低取代羟丙纤维素药用价值药典四部

低取代羟丙基纤维素醚，是一种多用途的非离子型纤维素衍生物，主要用作固体制剂崩解和粘合剂，由于它的粉末有较大的表面积和孔隙率，故能快速吸水膨胀，用于片剂时，使片剂快速崩解，同时它的粗糙结构与药物和颗粒之间有较大的镶嵌，可明显提高片剂硬度，同时不影响崩解，从而加速药物的溶出度，提高生物利用度。

【含量测定】  羟丙氧基  照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（通则0712）测定。如采用第二法（容量法），取本品约0.1g，精密称定，依法测定，即得。

   【类别】  药用辅料，崩解剂和填充剂等

本品用量一般为2-5%左右，在片剂生产中可用于湿法制粒中内加，也可外加或内外同时加效果更佳。作片剂粘合剂时，湿法制粒一般用量为2-20％。本品在食品添加剂中可用作乳化剂、稳定剂、助悬剂、增稠剂。低取代羟丙纤维素在口服固体制剂中应用广泛。主要作为片剂崩解剂，或湿法制粒的黏合剂。也可应用于由直接压片制备的快速崩解片剂中。

【鉴别】  （1）取本品约40mg，置试管中，加水2ml，振摇使成混悬液，沿管壁缓缓加0.035%蒽酮硫酸溶液1ml，在两液界面处显蓝绿色环。

   （2）取本品0.1g，加水10ml，振摇；加1g，振摇混匀，作为供试品溶液。取供试品溶液0.1ml，加硫酸溶液（9→10）9ml，摇匀，置水浴中加热3分钟，立即冰浴冷却，加茚三酮溶液（取茚三酮0.2g，加水10ml使溶解，临用新制）0.6ml，摇匀，放置，即显红色，继续放置约100分钟，变为紫色。

   （3）取鉴别（2）项下的供试品溶液5ml，加丙酮-甲醇（4：1）混合溶液10ml，振摇，即生成白色絮状沉淀。低取代羟丙纤维素药用价值药典四部