药用级丙二醇用途与作用

无色黏稠稳定的吸水性液体，几乎无味无臭，易燃，低毒。与水、乙醇及多种有机溶剂混溶。沸点187.3℃。熔点- 60℃。相对密度1.0381。折射率1. 4326。表面张力(20℃)38mNm。黏度(20℃)60. 5mPa -s。比热容(20℃)2.49kj/(kg．℃)。汽化热(101.3kPa)7Ukj/kg。燃烧热(25℃)1824. OkJ/mol。闪点（开杯）99℃。自燃点415.5℃。临界温度352℃。临界压力6. lMPa。药用级丙二醇用途与作用

酸度

取本品10. 0ml，加新沸过的冷水50ml溶解后，加溴麝香草酚蓝指示液3 滴，用滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液显蓝色，消耗滴定液(0. 01mol/L)的体积不得过0. 5ml。

氧化物

取本品1.0ml，依法检查（通则0801) ，与标准氧化钠溶液7. 0m l制成的对照液比较，不得更深(0- 007% )。

硫酸盐

取本品5. 0ml，依法检查（通则0802) ，与标准硫酸钾溶液3. 0m l制成的对照液比较，不得更深(0. 006%)

氧化性物质

取本品5.0ml，置碘量瓶中，加碘化钾试液1 .5m l与稀硫酸2ml，密塞，在暗处放置1 5分钟，加淀粉指示液2ml，如显蓝色，用硫代硫酸钠滴定液(0.005mol/L)滴定至蓝色消失，消耗硫代硫酸钠滴定液(0. 005mol/L)的体积不得过0. 2mL。

还原性物质

取本品1.Om丨，加氨试液lm l ,在60flC浴中加热5 分钟，溶液应不显黄色；迅速加硝酸银试液0.15ml摇匀，放置5 分钟，溶液应无变化。

有关物质

取本品适量，精密称定，用无水乙醇稀释制成每l p i l中含丙二醇0 .5 g的溶液，作为供试品溶液；另精密称取一缩二乙二醇(二甘醇）、一缩二丙二醇、二缩三丙二醇和环氧丙烷对照品，用无水乙醇稀释制成每lm l中含5吨、5 0 0哗、1 5 0啤和5Mg 的混合溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0 5 2 1 )试验。以聚乙二醇2 0 M 为固定液，起始温度为80°C，维持3 分钟，以每分钟15°C的速率升温至2 2 0 。0，维持4 分钟，进样口温度230°C，检测器温度2 5 0 * 0 ,各组分峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照品溶液各b l，注入气相色谱仪，按外标法以峰面积计算。含一缩二乙二醇（二甘醇）不得过0. 001' » —缩二丙二醇不得过0. 1 %; 二缩三丙二醇不得过0.03% ' 环氧丙烷不得过0. 001% 。

水分

取本品适量，照水分测定法（通则0832第一法1 )测定，含水分不得过0. 2%。

炽灼残渣

取本品50g，加热至燃烧，即停止加热，使自然燃烧至千，在700〜800aC炽灼至恒重，遗留残渲不得过 2. 5mg。

重金属

取本品4.0m l，加水1 9m l与醋酸盐缓冲液(p H 3 .5 )2m l,混匀，依法检査(通则0821第一法），含重金属不得过百万分之五。

砷盐

取本品l .O g ,加盐酸5m l与水23ml，摇匀，依法检查（通则0822)，应符合规定（0.0002% )。