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广东医疗器械重金属原子吸收
一次性医疗器具重金属含量测定方案 (原子吸收分光光度计分析法)
应用范围:一次性医疗器具有上千个品种,如一次性医用手套、一次性输液用器、一次性导管(如尿管、引导流管等)、麻醉器械等,一次性医疗器中的重金属因其能直接进入人体血液和组织,相对于胃肠道吸收而言,毒性更大,危害更严重。原子吸收分光光度计法测定一次性医疗器械中重金属铜、镉、铬、铅、钡、锡含量,其中铜、镉采用火焰法,铬、铅、钡、锡采用石墨炉法。
1.GB/T 14233.1-2022医用输液输血注射器具重金属元素含量化学方法
2.Na、K、Ca、Mg是注射液中金属离子浓度,金属含量的方法
3. GB-8368-2005规定了一次性使用输液用器的要求以保证与输液容器和静脉器具
4. 石墨炉原子吸收光谱法(GFAAS)测定一次性输液容器中微量镉的方法,石墨炉原 子吸收光谱法测定一次性输液容器中的镉
广东医疗器械重金属原子吸收
标准型原子吸收分光光度计设计特点
1. 全反射光学系统,全波段消色差,聚焦点调节好之后更换任一波长,聚焦点均不再发生变化,波长自动扫描、自动寻峰。
2. 具有氘灯扣背景,自吸扣背景。
3. 全钛燃烧器,燃烧平稳,热平衡速度快。
4. 自动调节负高压、灯电流、元素灯位置随意调整能量大化、自动燃气泄露熄火保护。3支空心阴极灯架。自动控制系统,可自动扫描波长。1支元素灯预热,另外两支元素灯预热。
5. 石墨炉升温:用户可根据需要自由设定升温曲线。
二、测定条件
1、火焰法
元素 | 波长(nm) | 狭缝(nm) | 灯电流(mA) | 背景校正方式 |
铜(Cu) | 324.8 | 0.2 | 2.0 | 无 |
镉(Cd) | 228.8 | 0.2 | 2.0 | 无 |
2、石墨炉法
元素 | 波长(nm) | 狭缝(nm) | 灯电流(mA) | 背景校正方式 | 进样量(μL) | 石墨管类型 |
铬(Cr) | 357.9 | 0.2 | 3 | 无 | 20 | 热解/平台 |
铅(Pb) | 283.3 | 0.4 | 2 | 无 | 10 | 热解/平台 |
钡(Ba) | 553.6 | 0.2 | 12 | 无 | 20 | 热解 |
锡(Sn) | 286.3 | 0.4 | 4 | 无 | 20 | 热解/平台 |
元素 | 干燥 | 灰化 | 原子化 | 净化 |
铬(Cr) | 100-120℃/40-50s | 1100℃/10-20s | 2450℃/5s | 2600℃/5s |
铅(Pb) | 100-120℃/40-50s | 400℃/20s | 1800℃/5s | 2000℃/5s |
钡(Ba) | 100-120℃/40-50s | 1100℃/20s | 2800℃/4s | 2900℃/5s |
锡(Sn) | 100-120℃/40-50s | 900℃/10-20s | 2400℃/4s | 2600℃/5s |
三、测定方法
1、 检验液制备:依据GB/T 14233.1-2008中4.3规定,根据样品类型选择合适的检验液制备方法。例如对于使用时间较短(不超过24h)的小型不规则产品,按0.1g~0.2g样品加1mL的比例加水,在37℃±1℃下恒温24h,将样品与液体分离,冷至室温,作为检测液,取同体积水置于玻璃容器中,同法制备空白溶液。
2、标准曲线绘制:分别吸取适量铜、镉、铅、铬、钡、锡标准中间液(1.0mg/L)于100mL容量瓶中,加硝酸溶液(5+95)至刻度,混匀,配置成铜、镉、铬、铅、钡、锡标准系列溶液。以质量浓度为横坐标,吸光度值为纵坐标,制作标准曲线。