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河北医疗器械金属含量原子吸收
1.GB/T 14233.1-2022医用输液输血注射器具重金属元素含量化学方法
2.Na、K、Ca、Mg是注射液中金属离子浓度,金属含量的方法
3. GB-8368-2005规定了一次性使用输液用器的要求以保证与输液容器和静脉器具
4. 石墨炉原子吸收光谱法(GFAAS)测定一次性输液容器中微量镉的方法,石墨炉原 子吸收光谱法测定一次性输液容器中的镉
5. 通过石墨炉原子吸收分光光度法测定一次性使用的注射器中铜、铅、镉、铬等重金属的含量.方法:先将一次性使用的注射器吸入公称容量的去离子水,在37℃下浸提8-24小时,再使用石墨炉原子吸收分光光度法检测样品溶液中重金属的含量.结果:一次性使用的注射器中重金属铅、镉、铬的含量较低,均低于10ng/ml,铜含量最大为62.925ng/ml.结论:一次性使用注射器浸提液中重金属含量低于量指标.
6. 注射器是临床上广泛使用的医疗器械,其主要由芯杆、活塞、外套与注射针构成。其中的注射针头,重金属含量超标对人体有极大的危害,必须对其严格控制,为了考查其质量,保障公众用械安全,我们采用原子吸收法对注射针头中可萃取的铅、镉、铜、锡、钡、铬、铁和锌等重金属含量进行了考查。
河北医疗器械金属含量原子吸收
名 称 | 单位 | 数量 | 备 注 |
原子吸收主机
| 台 | 1 | 1000SFG型(火焰石墨炉型)—4灯座自动切换 |
火焰原子化器 | 只 | 1 | 用于检测:铅镉铬锰铁铜锌锂钠镁铁钾钙钴镍银铟锡锑铂金铋等30多种元素 |
石墨炉检测器 | 只 | 1 | 用于检测:铅镉铬锰铁铜锌锂钠镁铁钾钙钴镍银铟锡锑铂金铋等60多种元素 |
电脑+打印机 | 套 | 1 | 仪器需备;用于控制仪器--选配件/费用另计 |
石墨炉电源系统 | 台 | 1 | 适配主机(无油安静) |
进样器-手动 | 只 | 1 | 适配石墨炉检测器 |
石墨管 | 只 | 5 | 适配石墨炉检测器 |
空气压缩机 | 台 | 1 | 无油安静(含油水分离器) |
主机电源线 | 根 | 1 | 适配主机 |
仪器资料 | 套 | 1 | 使用说明书、合格证、装箱单等 |
控制软件 | 台 | 1 | 适配主机,软件升级时免费升级、含信号线 |
元素灯 | 套 | 1 | 铜、镉、铬、铅、钡、锡 |
标准溶液 | 套 | 1 | 铜、镉、铬、铅、钡、锡 |
钢瓶开关扳手 | 把 | 1 | 内扳手 |
氩气体管路 | 米 | 10 | 管径10 |
乙炔气体管 | 米 | 5 | 管径10 |
随机备件 | 套 | 1 | 适配主机 |
随机义务 | 运费、现场安装调试及人员培训、壹年免费质保 |