二维液相血药浓度检测的室内质评与室间质评

一、室内质评与室间质评情况说明

 1、室内质控以国标GB/T20468-2006《临床实验室定量测定室内质量控制指南》为标准制定科室的详细规章制度，并按制度执行。室内质量控制主要包括：质控品的选择，质控品的数量，质控频度，质控方法，失控的判断规则，失控时原因分析及处理措施等等。我公司装机培训时会提供详细的指导文件并派老师指导医院来完成。我们的仪器软件具有质控品的数据统计功能，包括日内统计，日间统计，并可以自动绘制绘制质量控制图，当出现质量失控现象时，可以及时查找原因，采取纠正措施。

2、 室间质评目前还没关于血药浓度的详细国标，现在一般参照GB/T20470-2006《临床实验室室间质量评价要求》来制定细则。医院参加时可以参考当时的具体细则来操作，我公司也可以派老师具体指导。

二、产品功能与技术参数：

1、  检测分析方法：采用高效液相色谱法；

2、  仪器系统采用技术：二维液相色谱技术，具备二维系统直观引导、操作界面，可实时显示测定样品状态；

   3、  双四元低压恒流泵系统，八路在线脱气机及流路。

   4、  具有10寸TFT高分辨率触控彩屏。并具有大屏幕直接操控与电脑软件反控二种功能

   5、  每例样品检测时长：5-10分钟 ；  

6、  系统重复性RSD6(定性）：≤0.5%；      

7、  系统重复性RSD6(定量）：≤1% ；      

  8、  加标回收率：在90%-110%范围 ；        

  9、  机载配备多科常用治疗药物浓度检测方法30种；

10、 仪器具备运行后无人值守功能，可实现自动测定、运行、待机、关灯、停机功能。

11、 带有急诊功能， 可紧急处理急需检测的血样。

12 仪器具备多项目检测功能，一批次可完成多种药品的自动检测，可自动更换不同药物品种，自动清洗管路，不需人工干预。

13、 样品进样、试剂配制、前处理及其检测全自动化，采用精密计量泵自动抽取技术，通过电脑随时改变进样量大小；并且具有八种独立流动相（试剂）及其流路，设备可自动控制选择不同的试剂及用量，在线进行混合配制各种药物所需的配套检测试剂，不必频繁更换检测试剂，就可完成多种药物的检测。

14、 色谱柱兼容性强，一套色谱柱就可以完成30种药物的检测。避免频繁更换色谱柱。

15、 仪器除电脑外所有硬件全部集成在一个箱子里，以便获得更佳的管路布局,尽量减少系统死体积，提高系统重复检测精度，获得更优的电磁兼容性能，提高系统的抗干扰能力。

二维液相血药浓度检测的室内质评与室间质评