GI-3000XY全自动血药浓度检测仪

                    及检测的三大技术方法

     血药浓度系指药物吸收后在血浆内的总浓度，包括与血浆蛋白结合的或在血浆游离的药物，有时也可泛指药物在全血中的浓度。药物作用的强度与药物在血浆中的浓度成正比，药物在体内的浓度随着时间而变化。监测方法主要是高效液相色谱法。

一、临床的作用与意义

     临床实践中常常发现这样一种现象，同样剂量的药物，用于患同种疾病的不同病人，其疗效往往相差很大，有的表现为药dao病除，恰到好处；有的疗效一般，病况稍见好转；而有的却疗效不好。其毒副作用表现也不一样，有的几乎无fu作用或轻微；有的却严重中毒。这是因为存在着个体差异，如：年龄、性别、机体状况、遗传、种族等不同差异。例如，用苯妥ying钠治疗惊厥和心律失常，其适合治疗剂量在不同的人身上变化很大。用常用量治疗时，其血药浓度变动较大，有的人低到只有2毫克/升，根本无疗效;有的人却高达50毫克/升，病人严重中毒。

对那些有效浓度与中毒血浓度比较接近的药物（如洋地黄类），以及对那些长期用药或合并用药的病人，为防止药物在体内浓度过高而产生毒副作用，应该经常测定血药浓度。

如今，一些有条件的医院对病人除掌握药物的剂量和给药的次数以外，还常常测定血药浓度，以便指导临床选择适合不同个体的较佳治疗方案和合适的治疗剂量。

二、监测方法

     目前血药浓度监测的方法虽然很多，但常用的有光谱法、色谱法、免疫法三大类 。

1.光谱法

      该类方法有比色法、紫外-可见分光光度法、荧光法等。这类方法灵敏度比较低，只能监测体液中药物质量浓度在1.0μg·L-1以上的药物，并且代谢物或结构相近化合物对监测的干扰较大。尽管采用差示分光光度法、导数分光光度法等来提高方法的专一性，减少了杂质的干扰，但并不能提高该类检测方法的灵敏度。另外，应用这类方法所需样品量大，尤其象差示分光光度法所需样品量更大。以上缺点限制了该类方法在血药浓度监测中的应用。尤其近年来色谱技术的发展，使得光谱法因其灵敏度、特异性等局限而使得其应用逐渐减少。但对于药物浓度较高的体液样品或样品量较大的样品，该类方法仍是经济、简便、快捷的监测方法。该方法目前已很少使用了。

2.色谱法

    色谱法目前是发展快、适用性强的一种方法。这类方法较光谱法的优势就是它不仅具有*的定量作用，更具有一次分离多种样品的作用，加之这种方法灵敏度高，能够测到的药物质量浓度可达0.001～1μg·mL-1，尤其是近年来质谱的发展使得监测范围更加扩展，达到1.0×10-9～1.0×-6μg·mL-1甚至更低。

     高效液相色谱(HPLC)法是目前临床上用于监测血药浓度常用、有前景的方法，在所查文献中，采用HPLC法监测抗癫痫药物的血药浓度在所有方法中达到80%以上。这种方法检测灵敏度、精密度高，专一性强。并且HPLC法应用范围广，可用于药物研究的很多领域，目前已越来越普及，但这种方法对样品的前处理要求非常高，主要是因为色谱柱做为分离、分析样品的重要载体，对进行分析的样品纯净度要求非常高，大分子蛋白质及其他大分子物质必须处理*，以较大程度地减少对分析柱的柱效的影响，延长色谱柱的使用时间。

       HPLC操作费时，费用相对较高。目前针对色谱及光谱分析中样品处理繁琐的难题，已有色谱工作人员成功开发出了在线净化富集生物体液的填料柱，在进行样品监测时无需预处理，蛋白质等大分子物质经洗脱而不被保留，而小分子物质可自由出入于固定相的疏水部分而得到分析。这一方法省时省力，近年来国内外在HPLC系统中已广泛采用SPE柱从而使得体液分析方法大为简化，但这种处理增加了样品监测的成本。液-质联用技术的发展为样品分析提供了广阔的空间，质谱的联用为色谱的进一步发展提供了更为灵敏、准确的技术支持，在很大程度上扩展了高效液相色谱的应用范围，如监测血清中替mi沙坦的浓度时，单用高效液相色谱法监测时，较低检测限为20μg·L-1，但当应用液-质联用进行监测时，可将灵敏度提高到0.5μg·L-1。

3.免疫法

     目前采用免疫法监测药物浓度主要是利用蛋白竞争的原理进行监测的。目前放射免疫法，酶免疫法、荧光免疫法是较常用于血药浓度监测的方法，国外监测血药浓度多以荧光偏振免疫法(FPIA法)、均相酶免疫法(EMIT)为主，这类方法样品处理简单，获取结果时间较短，已成为临床用于评判疗效的一个重要依据。该类仪器多由国外研发，价格较贵，且仅局限于其研发后所能监测的药物。但该类仪器仍因其获取结果快速、样品处理简单、灵敏度高而受到临床的重视。目前也不是主要使用方法了。

GI-3000血药浓度检测仪的主要特点

GI-3000XY血药浓度检测仪是通用（深圳）仪器公司的新成果，是液相色谱法的典型代表，是基于二维液相色谱技术上，开发完成的血药浓度分析仪。

1、2000µl的超大样品在线处理能力(典型值500µl),灵敏度比常规HPLC至少高5倍；

2、可用于复杂样品的全自动化色谱定量分析

3、系统在线富集，检测灵敏度远高于常规HPLC；检出限：≦1*10-10g/mL(萘)

4、重复检测精度高，定性重复性RSD≦0.2%  定量重复性≦1%

5、色谱平衡时间通常小于15min，且无需清洗色谱柱；

6、临床药物测定时间；5-10分钟

7、无需人工液液萃取或者固相萃取，可在线富集。

8、尿液、脑脊液、透析液可以大体积直接进样。

9、工作曲线维持稳定时间：100工作日（典型值）

10、可与质谱检测器、库伦电化学、荧光检测器等连接

11、适应复杂样品，除血样外，还可以肉类、天然植物浸泡液、尿样、脑脊液等

12、特殊在线二维转移结构，具有很强的去杂质能力，即使采用紫外检测器也可以获得优异纯净的色谱峰；

13、共柱体系能力,多种小分子物质可在一套柱系统上完成分析；

很强的二维前端处理功能

1、 非均匀性复杂样品，如血样，仅需要简单匀质化或不需要处理；

2、复杂样品，如瘦肉、植物叶、根、茎浸泡液；尿液、脑脊液等几乎不需要处理；

3、 所有小分子物质分析均无需使用有机溶剂提取处理,不排放污染性有机气体；

4、 *可抛弃设计,从样品接收到样品测定完成的流程,无需清洗任何耗材；

5、 流动相无需过滤,可直接在流动相瓶中进行配置；

6、 多流路选择功能,，快速切换分析种类，方便多种小分子物质的测定。

用户可自主建立检测方法

1、 具有多种在线处理模式，满足复杂样品复杂基质成分与简单基质成分的多种情况；

2、 集成多种样品导入系统,可进行*自动化的小分子物质测定；

3、 具有在线透析在线处理在线分析在线数据获得能力，满足小分子物质过程分析的深度需求；

4、可与主流品牌检测器联用，包括光学检测器、电化学检测器、质谱检测器等，完成各种科研任务；

5、 模板测定方法导引系统，方便用户自主开发方法。

全自动血药浓度检测仪及检测的三大技术方法