二维液相色谱系统药物浓度检测仪GI-3000YL

一、简介

治疗药物监测(TDM )是指对生物样品中药物浓度的测量，并用药代动力学的原理指导个体化给药，以减少不良反应 、提高疗效。TDM 是近20 多年来形成的一门新的医学分支，是临床药理学与药物浓度测定技术紧密结合的结果。其通过各种现代化测试手段，定量分析生物样 品(包括血、尿、组织、唾液等)中药物及代谢产物浓度，探索血药浓度安全范围，并应用各种药物动力学方法计算较佳剂量及给药间隔时间等 ，实现给药方案个体化，从而使用药安全、有效和经济。开展 TDM 工作，不仅意味着提供准确的血药浓度测定值 ，而且需要对数值进行分析并做出合理解释。近年来，国内外对 TDM 的可行性进行了大量研究 ，提出了许多新的观点和看法，同时，由于新药物的不断问世 ，TDM 工作也不断地被注入新的内容。

在患者用药依从性难以判断、药物耐受性不佳、治疗剂量下无效以及可能存在药代动力学药物-药物相互作用等情况下，测定药物浓度是很有用的。在精神科，有可能明显获益于TDM的主要患者群体包括儿童、孕妇、老年患者、智力障碍患者、涉及司法的患者、已知或怀疑携带药代动力学相关基因变异的患者，以及合并躯体疾病影响药代动力学的患者。然而，只有将TDM充分整合到临床治疗过程中去，才能发挥其优化药物治疗的潜在优势。

二、产品结构原理图

三、主要功能与技术参数：

1、检测系统综合功能参数

（1）检测分析方法：采用高效液相色谱法

（2）仪器系统采用技术：二维液相色谱技术，具备二维系统直观引导、操作界面。

（3）仪器软硬件各个部分都保持统一由一个原厂设计制造，确保仪器系统整体一致性好，稳定性强

（4）每例样品检测时长：5-10分钟

（5）加标回收率：必须在90%-110%范围

（6）系统重复性RSD6(定性）：≤0.5%

（7）系统重复性RSD6(定量）：≤1%

（8）机载配备临床治疗药物浓度检测方法40种以上。

（9） 样品处理仅采用稀释去蛋白处理

（10）工作曲线少保持30个工作日内稳定

2、自动进样器：

（1）样品瓶位数量：不小于144个

（2）样品残留：小于0.005%

（3）自动进样器，要采用高压进样，流动相过针技术，无需清洗进样针内壁，外壁自动清洗，可减少样品残留。

（4）采用高压计量泵量自动抽取，通过电脑随时改变进样量大小，无需更换定量环。

（5）进样前可自动清洗进样针外壁，减少样品交叉污染

（6）电源功率220v±10%，50hz  150w

3、四元超高耐压恒流泵：

 (1)采用双步进电机，分别独立驱动二根精密滚珠丝杆的恒流泵输液系统，柱塞冲程20uL-140uL可调，可用电脑方便地设置调节。

 (2) 恒流泵耐压：80-100MPa

 (3)压力脉动：≤±0.02MPa。  

（4)内置四元梯度比例阀，比例阀寿命 >1000万次  

 (5) 具有5寸16:9的TFT高分辨率触控彩屏(800*480点阵）。并具有大屏幕直接操控与电脑软件反控二种功能

 (6)恒流泵系统，不需要独立梯度混合器，梯度混合在泵内完成，以减小死体积，提高系统重复检测精度。

 (7)内置在线脱气机，脱气机采用高效Teflon AF管，脱气机死体积<300uL

 (8) 流量范围：0.001-9.999ml/min；设定步长：0.001mL/min

 (9) 流量精度：<±1%；

 (10)精密滚珠丝杆驱动双柱塞往复泵，具有压力实时检测显示、高压限、低压限报警、随系统压力变化流速自动补偿    

 (11) 泵的压力可显示到0.01MPa，便于进一步观察掌握压力波动的细微变化。

4、综合分离分析单元：

 (1) 温度控制范围：5℃～80℃（室温＜25℃）；

 (2) 温度控制精度：≤±0.1℃；

（3）高柱效分析柱 4.6*100（mm）  粒径3uL

（4）在线SPE柱  4.6*10 （mm）

 (5) 综合单元的参数可由色谱数据处理工作站进行设定和控制

 (6) 温度可双方向控温：可制冷和制热,智能温控。

 (7) 温度设定分辨率：0.1℃

 (8) 综合单元具有电脑软件反控功能

5、紫外检测器：

 (1) 波长范围：190nm-700nm；

 (2) 光谱带宽：5nm；

 (3) 波长示值误差：≤±1nm；

 (4) 波长扫描：多波长时间编程（10波段）；

 (5) 检测器具有电脑软件反控功能

 (6) 检测器采用双通道数据、高精度24位AD转换、信号采样频率高达80hz/s高速数据采集器，确保检测器的高速度、低噪声、低漂移、超高灵敏度检测。

 (7) 采用新型H型流通池，双方向对流，保证基线的波动小

 (8) 池体积：8μL；

6、高压稀释泵：

 (1) 泵压力：50mpa

 (2) 流量范围：0.001-9.999ml/min；设定步长：0.001mL/min

 (3) 流量精度：<±1%；

 （4）电脑控制，具有在线自动稀释功能。无论进样量大小，不需氮吹操作，全自动处理，免除人工干预麻烦。

7、色谱工作站：

  (1)软件由原厂统一设计、具有独立的公有和私有的仪器方法，分析方法，报告方法的设置，修改私有方法时不改变公有方法，方便样品表方法的建立和管理。仪器方法、分析方法与报告方法的建立、修改、删除都具有权限管理和审计追踪功能，数据库更安全高效。

  (2)软件具有满足GMP要求的用户权限管理，审计追踪功能

  (3)软件带有有MySQL数据库管理功能，所有关键数据均存入数据库，具有数据的导入导出功能。

  （4）机载四十种临床药物检测方法，方便用户临床检测使用。软件方便用户进行药检方法开发并保存。

  (5) 控制方式:具有电脑反控功能。

  (6)主界面可以可以完成大部分操作，不要多个界面中来回切换。

  (7)具有样品表批处理功能，即样品表建立后，可一键完成全部的样品测试。样品完成后可设置自动冲柱，智能关机，实现无人值守。

  (8)软件要高度集成，数据设置、采集、分析和查看一个软件完成，操作方便。

  数据分析以实际采集的数据为依据，确保数据真实性。

  (9)软件采用纯面向对象的JAVA语言编写，软件具有高扩展性，和跨平台运行功能。

  (10) 软件能对系统进行全反控操作控制、自动数据采集、谱图处理等。

  (11) 使用的方法文件能对色谱仪的分析参数、谱图数据、分析报告进行存储与统一管理；

  (12) 全中文操作菜单, 直观方便的人性化操作界面；

  (13) 工作站具有多形式的谱图比较功能，有利于色谱研究；

  (14) 工作方式:前后台实现数据采集、计算、整理、储存和打印

四、仪器使用检测范围

  目前组织将神经精神药物的种类整理到了128种，并将其TDM必要性划分为四个等级：“强烈推荐”使用的药物15种，“推荐”使用的药物52种、”“有用”的44种、“可能有用”19种。

1、精神科药物：

2、抗癫痫药物：

3、抗抑郁药物：

五、售后服务

   1、产品质保一年，终生服务。

   2、厂家免费物流运输、免费安装调试与培训、免费技术支持、免费升级服务。

二维液相色谱系统药物浓度检测仪