外用皮肤病药物产品的治疗效果取决于活性成分到达皮肤内作用部位的速率和程度，即角质层（SC）、活性表皮层或更深层的真皮层。胶带剥离法（TS）多年来一直被广泛探索作为一种估算体内皮肤药代动力学（DPK）的技术。TS使用粘性胶带在局部涂抹制剂后收集角质层（SC）的连续层，并随后量化每个剥离皮肤层中的药物含量。TS已与分析技术相结合，用于测量化学物质随时间渗透到SC的情况，并评估外用药物剂型的作用效果。

       根据CDE在2024年7月发布的《局部起效化学仿制药体外释放(IVRT)与体外透皮(IVPT)研究技术指导原则(征求意见稿)》中，“根据研究目的，可能需要额外提供关于药物组织分布（如角质层、活性表皮层和真皮层中药物的量）和总的药物质量平衡的评估”，通常需要用胶带将角质层从离体皮肤中剥离干净。

ASCH AST-01皮肤角质剥离胶带剥离程序:

(a)将ASCH AST-01皮肤角质剥离胶带覆盖到25mm直径的离体猪皮切片上

(b)用2kg标准砝码放置到胶带表面约10秒，将胶带和皮肤切片压实。

(c)用镊子或带手套的手指将胶带从皮肤上迅速剥离，剥离20次左右（每次都用新胶带）

(d)使用Labodorf SquameScan测量红外光吸收值以确定胶带上残留的角质层量，当吸收值与空白胶带的光吸收值近似时，确定剥离终点。

ASCH AST-01皮肤角质剥离胶带规格：

尺寸：25*25mm

性状： 透明胶片

厚度：100μm

包装：1000片/盒

应用

1. 皮肤角质剥离

离体皮肤药物组织分布实验中，角质层的剥离去除，评估药物在角质层的渗透深度。

2.皮肤屏障功能评估

通过分析胶带上收集的角质层细胞数量，可以评估皮肤屏障的完整性和功能。

3.非侵入性皮肤测试

通过粘贴和剥离的方式，SC Checker胶带可以无创地从皮肤表面移除角质层细胞。

4.化妆品和护肤品效果评估

用于评估化妆品和护肤品对皮肤屏障功能的影响，如除角质、保湿效果和皮肤柔软度。