摘要：药用包装检测仪器，是根据国家药包材《YBB00152002-2015药用铝箔》中规定检测要求和办法，推荐对应的检测仪器。

关键词：YBB00152002-2015药用铝箔，药用铝箔检测仪器，药包材检测仪器，广州标际

广州标际，15年专注药包材检测仪器研制，

气体，氧气，水汽透过率国家标准物质研制单位

广州标际检测中心，通过CNAS国家实验室认证

国内过半药检所，制药厂，药包材厂采用广州标际提供药包材检测解决方案。

一、检测项目：针孔度

药品铝箔多用于药品包装，如泡罩包装，铝塑复合膜、袋，铝塑垫片，铝塑软膏管等。

铝箔具有高度致密的金属晶体结构，理论上*的铝箔能*阻隔任何气体、水蒸汽和光线。但事实上由于铝箔生产采用轧制工艺，轧制油的质量、轧制辊表面的状况、工艺操作技术及生产现场环境等诸多因素的影响，铝箔尤其是薄铝箔不可避免地出现各种缺陷，针孔就是其中zui主要的一种。

铝箔针孔的大小和数量对铝箔及其复合材料的防潮性、阻气性和遮光性有着决定性的影响

推荐仪器：

GB-ZK针孔度测定仪

二、检测项目：粘合层热合强度

取100mm×100mm的本品二片，另取100mm×100mm的聚氯乙烯固体药用硬片（符合YBB00212005-2015）或聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片（符合YBB00222005-2015）2片。将试样的黏合层面向PVC面（或PVC/PVDC复合的硬片的PVDC面）进行叠合。置于热封仪进行热合，热合条件为：温度155℃±5℃，压力0.2Mpa，时间1秒，热合后取出放冷，裁取成15mm宽的试样，取中间3条试样，照热合强度测定法（YBB00122003-2015）测定，试验速度为200mm/min±200mm/min，将PVC（或PVDC）片夹在试验机的上夹，铝箔夹在试验机的下夹。开动拉力试验机进行180°角方向剥离，热合强度平均值不得低于7.0N/15mm（PVC）；不得低于6.0N/15mm（PVDC）

推荐仪器：

GBH-1智能电子拉力机

GBB-H电子热封仪

三、检测项目：保护层耐热性

取100mm/100mm本品3片，分别将试样的保护层面与铝箔原材叠合，置于热封仪上，进行热封，热封条件：温度200℃，压力0.2Mpa，时间1秒，取出放冷至室温，将试样与铝箔原材分开，观察保护层的耐热情况，保护表面应无明显粘落。

推荐仪器：

GBB-H电子热封仪

四、检测项目：破裂强度

取40mm×40mm本品3片，分别置破裂强度仪上测定，均不得低于98kPa。

推荐仪器：

GNP-1耐破度测定仪

第五、检测项目：阻隔性能（水蒸气透过量）

照水蒸气透过量测定法（YBB00092003-2015）

*法试验条件B（杯式法）

或第二法试验条件B（电解分析法）

或第四法试验条件2测定（红外检测器法）

试验时热封面向低湿度侧，不得过0.5g/（㎡·24h）。

推荐仪器:

*法：杯式法

W303水蒸气透过量测定仪

W533水蒸气透过量测定仪

第二法：电解分析法

W203水蒸气透过量测定仪

第三法：红外检测器法

W403水蒸气透过量测定仪

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