安瓿瓶蒸汽灭菌生物指示剂BT21/6

产品描述

Bionova® BT21 自给式孢子安瓿瓶被设计用于监测121ºC 至 135 ºC 温度下的蒸汽 灭菌过程。

如果灭菌过程无效，指示剂内的培养基在 55-62ºC 之间培养后将变为黄色，表 明存在嗜热脂肪土芽孢杆菌活孢子。 

如果灭菌过程有效，指示剂在培养后将保持原来的颜色。须在 55-62ºC 温度下 培养48小时后读出最终结果。

注意事项

请勿使用 Bionova® BT21 生物指示剂监测环氧乙烷、干热、化学蒸汽、辐射或 任何其他与蒸汽不同的灭菌过程。不要重复使用生物指示剂。使用后必须丢弃。 防止碰撞、跌落和温度突然变化。 

开始灭菌前，请检查指示剂的颜色。一定是紫色的。否则丢弃它。阴性对照小瓶 可以用来比较颜色。

不要在包装上注明的有效期之后使用指示剂。 

指示剂必须由经过培训的专业医护人员进行处理。 

在生物指示剂检测结果为阴性（处理后的指示剂培养基保持原色）前，不得重复 使用灭菌器。

安瓿瓶蒸汽灭菌生物指示剂BT21/6存储要求

安瓿瓶应避光存放，并在温度为2-8 ºC，相对湿度为 30-80% 的环境下冷藏。 

可在室温 (最高 25 ºC) 下储存不超过15天。重要事项：如果产品未在建议的存储 要求下储存，可能会影响瓶内容物的稳定性。

不要冷冻。

不要与其他杀菌剂或化学制品一起存放。

使用说明

1.从冰箱中取出 Bionova® BT21 安瓿瓶，放置在室温下稳定10分钟。

2.将 Bionova® BT21 安瓿瓶放在装有待灭菌液体的容器内，或放置在装有与待灭菌 液体相似液体的容器中。该容器的大小和体积应与装有灭菌液体的容器相同。 

3.照常进行灭菌消毒过程。 

4.灭菌过程完成后，打开灭菌器门，等待5分钟，从容器中取出生物指示剂。警告： 从灭菌容器中取出 Bionova® BT21 生物指示剂时需戴上安全眼镜和手套。

5.在 55-62 ºC 之间培养处理过的生物指示剂、阴性对照和 

非灭菌生物指示剂作为阳性对照，培养48小时。 

阳性对照确保培养条件得到满足。 

阴性对照，没有暴露于灭菌过程中，可以作为参考颜色来比较阳性和阴性结果。 相反，当与安瓿瓶一起在灭菌过程中使用时，它可以确保灭菌后立即产生的任何 颜色变化都是灭菌过程的结果，而不是发芽和/或孢子生长引起的。 

读数应间隔12小时后进行。建议使用 Bionova® IC10/20 双培养箱或类似设备，以 确保有效的温度控制。警告：传统培养炉的热特性与上述推荐的培养箱不同，因 此其使用可能会影响或延迟 Bionova® BT21 生物指示剂的结果。处理 

后的生物指示剂颜色变为黄色意味着灭菌过程失败。如果48小时后处理后的指示 剂没有颜色变化，则得到最终的阴性结果，这意味着灭菌过程是有效的。阳性对 照指示剂应 

变为黄色，以使结果有效，阴性对照应保持相同颜色。记录结果并立即丢弃阳性 指示剂，如下所示。

处置方法

根据您所在国家的医疗和安全法规，丢弃使用过的 Bionova® BT21 生物指示剂。 阳性生物指示剂可在重力置换蒸汽灭菌器中用 121 ºC 灭菌 30 分钟、 132 ºC 灭菌 15 分 钟，或者 134 ºC 灭菌 10 分钟； 或在动态除气蒸汽灭菌器 中用 132 ºC 灭菌 4 分 钟或 135 ºC 灭菌 3 分钟。