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灭菌:
1.将生物指示剂放置在将要灭菌的代表性液体容器内。像正常一样进行包装或密封。AAMI建议每次灭菌至少要放置10只生物指示剂。
2.通过验证分析在最难进行灭菌或合适的区域放置测试样品。
3.灭菌后,将生物指示剂和产品送到测试实验室,使用至少一只未灭菌的生物指示剂作为阳性对照。
测试实验室:
1. 所有的自含式生物指示剂都是不需要再进行传代培养的。
2. 程序:
a.将生物指示剂放置在灭菌的容器内、转移到架子或容器内,在培养的同时进行目视检查。
b.将生物指示剂放置在55-60℃的环境中培养48小时。
c.48小时的培养时间与FDA通过降低培养时间验证(RIT)方案中的标准相符。
d.每日观察指示剂的培养情况。
黄色=繁殖=没有进行灭菌
紫色=没有繁殖=已灭菌
如果达到了灭菌效果,生物指示剂应没有繁殖。
如果指示剂在培养过程中变为黄色,则表明孢子在灭菌过程中存活下来,没有被灭菌。
控制:
a.阳性 在每个连续试验中使用至少一只生物指示剂作为阳性对照。使用一只未灭菌的生物指示剂进行培养。颜色从紫色变为黄色表明培养基具有合适的促生长质量,生物指示剂含有能够复活的孢子。如果阳性对照没有繁殖,不要使用此包装的生物指示剂。联系生产商。
储存和处置:
1.在2-8℃的冰箱中进行保存。避光保存。
2.焚烧或在121℃至少30分钟的条件下进行灭菌。
3.在每盒指示剂的外面清晰地标注了生物指示剂的有效期。
康晨希供应MESALABS 生物指示剂
MESALABS NO:HMV-091 12980 过氧化氢生物指示剂
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MESALABS EZS/6 生物指示剂
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