综合药品稳定性试验箱旗舰型

THYZ-350X

产品描述：

提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验、低湿度试验及影响因素试验，是制药企业进行药品稳定性试验-佳选择方案。
产品符合2015版《中国药典》、GMP及ICH的相关制造标准。
产品满足FDA 21 CFR Part 11中的权限管理，电子签名，审计追踪和数据安全防篡改。
产品满足2015版《中国药典》化学药物稳定性指导原则中的强光照射试验4500±500 Lux
满足ICH：Q1B总照度≥1.2×106 Lux.hr，近紫外总能量不低于200w.hr/m² 

产品特点：

组件：

优质触摸屏控制器

*PT100温度传感器

*湿度传感器

*压缩机

自主研发专-利水循环系统

优质LED灯

优质LED紫外能量灯

结构：

外箱：优质喷粉冷轧板

保温层：高压聚氨酯整体发泡

内壁：SUS304拉丝不锈钢

搁板：SUS304拉丝不锈钢

门锁：配备钥匙锁，保证有效管理

验证孔：φ30mm

脚轮：4只，可移动可锁定

门封：双层门封条设计，锁定温湿度，流失少

观察窗：中空玻璃

特点：

结构牢靠实用

保温层采用聚氨酯发泡整体成型80mm厚度，保温保湿性能优异

人性化设计，舒适使用体验

专-利阶梯式双层密封条设计，封闭性强，漏水少

环境控制系统：

气流方式：强制垂直对流，SMOOTH整体风道均匀系统

控温方式：电加热系统，压缩机制冷系统

控湿方式：自主研发电热蒸汽加湿

供水方式：内循环供水系统，连续运行无需频繁加水

光照方式：层架式LED灯，光照度自动控制

节能环保：

箱体整体断冷保温设计，能耗消耗极低

R134A环保型制冷剂

无氟环保型环戊烷硬质聚氨酯发泡料

选用静音组件，噪音低，振动少

控制系统&数据采集：

平衡式控制模式，温度、湿度控制更精-准

触摸屏显示，记录设备的设定值、采样值、采样时间、试验曲线、数据、可以详细浏览每一时间段的温湿度曲线

光照度自动监测和控制，采用优质进口光传感器（LED光传感器和紫外光传感器）进行实时监测，并可无级可调，减少由于灯管老化造成的光照度衰减和试验误差

具备权限管理系统，数据审计追踪功能，电子签名，密码保护，符合制药行业实验室标准

进口电容式湿度传感器,量程宽、线性好、精度高、易控制

双数据采集系统，内嵌式针式打印机，USB数据存储，确保数据实时有效

RS-232或RS-485可连接计算机（选配）

保护系统：

压缩机过载保护

独立工作室超温保护

加湿系统缺水保护

手机短信监控报警系统（选配）

加湿缺水报警系统

开闭门监控系统

售后服务：

保修一年，终身维护

上门3Q验证服务（选配）

技术参数：

备注：

性能参数测试在空载条件下为：环境温度20℃，环境湿度50%RH

综合药品稳定性试验箱旗舰型