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产品描述:
提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验、低湿度试验及影响因素试验,是制药企业进行药品稳定性试验-佳选择方案。
产品符合2015版《中国药典》、GMP及ICH的相关制造标准。
产品满足FDA 21 CFR Part 11中的权限管理,电子签名,审计追踪和数据安全防篡改。
产品满足2015版《中国药典》化学药物稳定性指导原则中的强光照射试验4500±500 Lux
满足ICH:Q1B总照度≥1.2×106 Lux.hr,近紫外总能量不低于200w.hr/m²
产品特点:
组件:
优质触摸屏控制器
*PT100温度传感器
*湿度传感器
*压缩机
自主研发专-利水循环系统
优质LED灯
优质LED紫外能量灯
结构:
外箱:优质喷粉冷轧板
保温层:高压聚氨酯整体发泡
内壁:SUS304拉丝不锈钢
搁板:SUS304拉丝不锈钢
门锁:配备钥匙锁,保证有效管理
验证孔:φ30mm
脚轮:4只,可移动可锁定
门封:双层门封条设计,锁定温湿度,流失少
观察窗:中空玻璃
特点:
结构牢靠实用
保温层采用聚氨酯发泡整体成型80mm厚度,保温保湿性能优异
人性化设计,舒适使用体验
专-利阶梯式双层密封条设计,封闭性强,漏水少
环境控制系统:
气流方式:强制垂直对流,SMOOTH整体风道均匀系统
控温方式:电加热系统,压缩机制冷系统
控湿方式:自主研发电热蒸汽加湿
供水方式:内循环供水系统,连续运行无需频繁加水
光照方式:层架式LED灯,光照度自动控制
节能环保:
箱体整体断冷保温设计,能耗消耗极低
R134A环保型制冷剂
无氟环保型环戊烷硬质聚氨酯发泡料
选用静音组件,噪音低,振动少
控制系统&数据采集:
平衡式控制模式,温度、湿度控制更精-准
触摸屏显示,记录设备的设定值、采样值、采样时间、试验曲线、数据、可以详细浏览每一时间段的温湿度曲线
光照度自动监测和控制,采用优质进口光传感器(LED光传感器和紫外光传感器)进行实时监测,并可无级可调,减少由于灯管老化造成的光照度衰减和试验误差
具备权限管理系统,数据审计追踪功能,电子签名,密码保护,符合制药行业实验室标准
进口电容式湿度传感器,量程宽、线性好、精度高、易控制
双数据采集系统,内嵌式针式打印机,USB数据存储,确保数据实时有效
RS-232或RS-485可连接计算机(选配)
保护系统:
压缩机过载保护
独立工作室超温保护
加湿系统缺水保护
手机短信监控报警系统(选配)
加湿缺水报警系统
开闭门监控系统
售后服务:
保修一年,终身维护
上门3Q验证服务(选配)
技术参数:
型号 | THYZ-200X | THYZ-350X | THYZ-680X | THYZ-880X | |
容积(L) | 200 | 350 | 680 | 880 | |
温度 | 控制范围(℃) | 10~65 | |||
波动度(℃) | ± 0.5 | ||||
偏差(℃) | ±1 | ||||
湿度 | 控制范围(%RH) | 30~95 | |||
波动度(%RH) | ± 2 | ||||
偏差(%RH) | ± 3 | ||||
光源 | 照度范围(Lux) | 0~10000 | |||
照度偏差(Lux) | ± 500 | ||||
紫外辐照度(uw/cm²) | 80~100 | ||||
紫外光谱范围(nm) | 320~400 | ||||
制冷剂 | R134a | ||||
安装功率(W) | 1411 | 1471 | 2629 | 2629 | |
运行功率(W) | 780 | 875 | 1460 | 1460 | |
电源 | 220VAC 50HZ | ||||
内箱尺寸(cm) | 50×42×99 | 60×54×110 | 120×55×104 | 120×67×110 | |
外箱尺寸(cm) | 73×64×174 | 83×76×185 | 143×78×181 | 143×90×187 | |
包装尺寸(cm) | 81×75×192 | 91×87×203 | 149×89×199 | 149×101×205 | |
净重(kg) | 107 | 129 | 205 | 225 | |
载物托架(标配) | 2 | 2 | 4 | 4 |
备注:
性能参数测试在空载条件下为:环境温度20℃,环境湿度50%RH
综合药品稳定性试验箱旗舰型