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ELISA 试剂盒 Protein A ELISA 试剂盒，用于MabSelect SuRe™ 配基 | |
 | 对于使用MabSelect SuRe™ 捕获步骤的下游工艺，Repligen提供市面上为一的包含SuRe™ 配基标准品的试剂盒，已进行最准确的定量检测。 准确匹配的Protein A 对照标准品（SuRe™ 配基） 灵敏度 1.0ng/mL 回收率：80-120% 准确度 & 精确度：批间 ±10%，批内 ±15% 试剂盒包括： 抗-protein A 包被的96孔板 试剂A：样品稀释液（5X） 试剂B：MabSelect SuRe™ 标准品溶液 试剂C：兔抗-protein A：生物素探针 试剂D：链霉亲和素：过氧化物酶偶联物 试剂E：TMB过氧化物酶底物 PBS包（数量2） |
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| Protein A ELISA 试剂盒，用于天然和重组Protein A | |
 | 对于使用Protein A（非MabSelect SuRe™）捕获步骤的下游工艺，Repligen提供适用于Protein A填料的Protein A ELISA 试剂盒，包括天然及重组的Protein A 配基异构体。
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| LONG®R3 IGF-I ELISA试剂盒 | |
 | LONG®R3 IGF-I ELISA 试剂盒是用于LONG®R3 IGF-I定量检测的为一的商品化试剂盒。该三明治ELISA试剂盒使用生物素化二级抗体和链霉亲和素-HRP用于检测，可快速、准确且简单地用于细胞培养和药物底物样品。 试剂盒包括： LONG®R3 IGF-I包被的洗脱板，96孔 LONG®R3 IGF-I 标准品 稀释液 生物素化检测抗体 链霉亲和素过氧化物酶 TMB过氧化物酶底物 LoBind® 1,5mL EP管 |
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| 技术 | |
 | Repligen ELISA试剂盒可提供对脱落的天然Protein A、重组Protein A、MabSelect SuRe™ 配基以及LONG®R3 IGF-I进行定量检测所需的准确性、可重复性以及灵敏度。 可重复性，*的试剂盒批间和批内稳定性 |
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| Protein A 检测 在低限制下检测脱落的Protein A，对于获得准确的测试和可靠的结果非常关键。Replien Protein A ELISA试剂盒在不同工艺缓冲液条件下的分析的检测范围内，可提供*的回收率性能。 | |
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| Protein A定量 尽管FDA没有发布针对脱落Protein A 可允许水平的说明，但是生产商必需对最终治疗性制剂中的Protein A 污染物水平进行鉴定和定量。 Repligen Protein A试剂盒由于其高分析回收率和灵敏度，已被多种商品化/临床阶段单克隆抗体和Fc 融合蛋白治疗药物用于产品质量以及工艺污染物出厂检测。 | |
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| 可重复性 Repligen ELISA试剂盒证实具有关键的批间和批内*性。可重复性见下表，针对重复样品及3种模式缓冲液，分析的动态范围内具有高度精确性（%CV）。 | |
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| 以上数据使用Dilute & Go（稀释 & 运行）方法获得。在所有情况下，样品缓冲液/hIgG在6种不同Protein A浓度水平、在3个独立分析中重复检测3次。确定重组Protein A 和MabSelect SuRe™试剂盒的精确性（分析间和分析内）。常用的缓冲液为100mM 甘氨酸、100mM醋酸盐以及100mM柠檬酸盐。所有缓冲液在pH 3.0下制备，并用Tris-碱中和至pH 7.6。每种含有5mg/mL的人多克隆IgG。 | |
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| 样品制备步骤 | |
 | Repligen设计了3种样品制备步骤，以最大限度地提高使用的简便性、速度以及检测和定量的限制。 提高样品输入浓度，并降低定量限值 将低pH解离步骤与煮沸结合（无需缓冲液置换步骤） |
