KrosFlo 细胞灌流培养系统

KrosFlo 细胞灌流培养系统

仕必纯KrosFlo细胞灌流培养系统采用中空纤维细胞截留技术，实现培养细胞与耗竭培养基的分离，并通过补加新鲜培养基，实现细胞的连续、高密度培养，从而提高所需产品的单位体积产量。

仕必纯提供2种型号的细胞灌流培养系统：KPS-200和KPS-600。KPS-200系统可用于2-100L的生物反应器，KPS-600可用于100-2,000L的生物反应器。

KPS系统可通过触屏控制界面设定并自动控制和维持关键操作参数，如循环剪切率、TMP、滤液流速、VVD及反应器体积，控制过程机械部件与产品无接触。系统配用低剪切磁力悬浮循环泵，不会影响细胞活性。流速监测使用外夹式非侵入超声流量计，不影响流路连续性。传统的不锈钢流路系统使用前需进行在线清洗（CIP）或在线灭菌（SIP）， 而KPS-200和KPS-600因使用了灭菌型预组装可抛弃流路，使用前只需简单地装入系统即可。稳定的一体式设计及相关连接可使滞留体积最小化，同时获得可*排干的工艺回路。KPS-200适配单个过滤器表面积范围0.047 m²-1.0 m²的MiniKros Sampler或MiniKros组件，KPS-600适配单个过滤器表面积范围 0.78 m² - 12.5 m²的MiniKros或KrosFlo组件。

KPS系统部件包括：

1. 集成式电路控制箱及台车

• 304不锈钢外体，符合制药生产车间卫生标准，方便清洁和维护

• 精良抛光，杜绝易污染死角或凹槽

• 设置泵运行及警急停泵按钮，方便系统控制

• 人体工程学结构设计，方便操作

• 聚氨酯脚轮设计，可灵活移动，方便工艺安排，节省空间

2. 触屏控制界面

• 15” 彩色触屏控制面板

• 基于iFix及iHistory的软件平台，用户界面友好

• 图显流路，可清楚观察工艺状态

• 实时显示各工艺参数控制点数值，方便监测和调节

• 可设备各泵运行泵速

• 提供手动及自动两种模式，并带工艺记忆功能，以便批次间*性控制

• 可设置工艺模进，即可按预定工艺流程，实现步进式操作

• 可根据流路状态及传感器反馈，自动发现系统问题并警报

• 自动实时趋势图绘制，方便工艺观测和调节，数据可方便地存储或通过USB拷贝，以备工艺追溯

  

3. 磁悬浮离心泵（最大压差：37.7psi；最大流速：21L/min；最高耐受温度：90℃；湿材料：PFA/PTFE/全氟橡胶）

• 无机械接触部件，极低颗粒剥落

• 延长仪器正常运行时间

• 无需阀、轴承、转子密封部件，降低维护成本

• 采用独立设计的磁力轴承，降低污染风险

• 低剪切设计，温和处理敏感料液

• 结构完整，杜绝可捕获颗粒或微生物的狭窄缝隙或裂纹

• 维持平稳、连续液流，无压力脉冲

• 电子泵速控制

  

4. 培养基补加/滤液流出蠕动泵

• 便携式设计，节省空间，方便流路设计及调整

• 易装卸式三辊轴泵头，稳定液流

• 防水式按键及显示屏设计

• 精确流速控制，可逆流向调节

• 电子泵速控制，可定时定量调节培养基补料或滤液流出

  

5. 自动背压阀

• 通过自动挤压回流软管，实时调节回流端压力，从而将跨膜压（TMP）控制在预设值

• 电子控制阀门开合程度

• 结合压力传感器，实时反馈跨膜压值，减缓膜污染，维持膜渗透性能

  

6. 外夹式超声滤液流量计

• 非侵入式测量，杜绝污染

• 高精确度和可重复性

• 无活动件-无颗粒剥落

• 采用数字信号处理技术，增加液流稳定性

• 结合磁悬浮泵，实现高精度流量控制

  

7. 地磅式反应器及滤液天平

• 304不锈钢基座及称面，IP 67，耐受高温高压冲洗环境，清洗/消毒简单

• 连续焊接，防止加工材料或水分积聚，导致有害微生物克隆点形成

• 完整全封闭称面，防水水或料液溅溢进入内部。

• 电子数据采集，实时反馈滤液及反应器质量，监测工艺进程

  

灌流系统及相应过滤器选择建议：

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