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龙沙在内毒素检测产品、服务和软件的创新方面居于行业*地位。凭借自身在内毒素检测方面的丰富经验,并严格遵循其监管要求,我们研发出了一套内毒素定量检测的集成系统。系统的每个组件均已经通过验证,可接受检验。
ELx808™ 光吸收酶标仪和FLx800™ 荧光酶标仪这两种酶标仪是内毒素定量检测系统的组成部分,已经过验证。此种96孔微孔板酶标仪的样品仓能够确保每个微孔的温度均匀*,这两款酶标仪均可与我们的WinKQCL™ 软件实现无缝对接。WinKQCL™ 提供了一套全面综合的解决方案,满足您对内毒素定量检测、数据管理和报表方面的需求。该软件符合21 CFR Par 11对电子记录和签名、审计跟踪和数据库归档的技术要求。可通过WinKQCL™ 软件运行酶标仪测试功能,并将测试结果存储于同一数据库内。内置数据库备份和维护计划可帮助您轻松方便地进行系统维护。此外,该软件还具有简体中文和繁体中文多语言支持功能。
产品目录号 | 名称 | 描述 |
25-315S | BioTek ELx808™ 酶标仪 | 鲎试剂(LAL)试验用孵育光吸收酶标仪 |
25-344S | BioTek FLx800™ 酶标仪 | PyroGene™孵育荧光酶标仪 |
25-501 | WinKQCL™ 5软件包 | 安装光盘、工作组许可证、酶标仪许可证 |
25-502 | WinKQCL™ 5工作组许可证 | 其它工作组许可证 |
25-503 | WinKQCL™ 5酶标仪许可证 | 其它酶标仪许可证 |
25-504 | WinKQCL™ 5 认证手册 | 软件和酶标仪的安装、运行和性能验证(IOPQ)手册 |
25-505 | WinKQCL™ 5验证包 | 光盘包含软件验证信息 |