BAKER/美国 品牌
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美国药典USP第797章提到,为保证药品的无菌,病人的安全和配药师的身体健康,在洁净室内使用全密封设计正压手套箱比超净台、生物安全柜更好。原因是手套箱在配药人员和配药实验之间提供了一个物理阻隔。传统的超净台或生物安全柜有一个打开的区域,柜内层流是有可能中断的,或者技术不熟练的实验员也有可能把污染带进工作区域。而手套箱却可提供一个更高等级的保护,因为消毒物品从 始至终都不会暴露在大气中,同样也不会被配药人员直接接触到。当操作手套箱时,所有实验材料要进 入主工作腔都要经过旁边的传送腔,再通过手套端口进行无菌操作。洁净空气通过高效率过滤网,在手套箱内形成一个正压气流,洁净等级要优于ISO5 级。这与其他设计相比达到希望的空气洁净度更值得信赖。对于配药无菌环境的无菌准备。然而,USP对于配药室工作人员处理病毒细胞 和其他危险药品并没有涵盖详细的危险说明。对于这种不明危险等级特殊配药情况,当需要保护操作者时,一台洁净等级为ISO5 级的负压式显得十分必要。
美国BAKER公司的ChemoSHIELD手套箱设计上采取由顶部到底部的快速密集气流可迅速隔离配药过程中的污染物和尘埃。这些不仅能保护产品的洁净和安全,而且手套箱还采取了非层流设计,减少了污染环境和操作人员的可能性。
BAKER正压式药物隔离手套箱 特点:
●设计符合美国USP797法规,提供无菌操作,保护产品。
●传递箱及主要操作箱皆为正压式,不受外界环境影响。
●传递箱及主要操作箱符合ISO Class5(Class 100) 之洁净度标准。
●Class100洁净下吹层流循环防止交叉污染。Piston effect下压设计,所有微粒子强制通过不会因乱流而造成操作区的交叉污染,且数秒内即可达到洁净要求,可立即操作。
●内罩结构为不锈钢SUS304制,外罩为铁板烤漆处理,柜体气密,杜绝污染源。
●进气高效率过滤网,过滤效率为99.99%测试以0.3microns为主
●主操作箱及传递箱各具独立的压差计,可持续观察及监测箱内的正压。
●标准正压为传递箱的正压值比操作箱的正压值还低,增强操作空间的洁净度。
●传递箱及主操作箱具不锈钢外框镶透明防碎压克力视窗,传递箱采左开。
●操作箱外门可全部开启,方便清洁及放入大型仪器。
●操作箱具10度角倾斜,防止室内灯光的反射造成操作者的不舒适。
●操作箱具操作手套,手套孔为椭圆形,适合不同身高的操作者。
●架座具可调高度及水平调整脚。
●手套箱通过美国UL用电安全标准。
●具微电脑控制薄膜面板,使操作更简便。
●具内建式定速器,使层流风速保持稳定。
●操作箱照明采电子式稳定器,不闪烁,舒眼设计,照度100叹烛光。
●传递箱内部尺寸(WXDXH cm):47x54x67
●操作室内部尺寸(WXDXH cm):130x53x67
●外部尺寸(WXDXH cm):198x85x151
配置清单:主机1台、不锈钢底座1个、照明弹1组、排水阀1组、手套1副
备注:BAKER正压式药物隔离手套箱有单人、双人操作进行选择。