品牌
其他厂商性质
上海市所在地
上海达沃医药科技有限公司为客户提供高效、专业、完整的GMP咨询、培训以及辅导服务,内容主要包括:图纸设计审核;质量保证体系咨询;质量控制咨询;物料管理咨询;厂房设施管理咨询;生产管理咨询;包装管理咨询;模拟审计。
一、提供国内外GMP咨询
o 中国
o 欧洲
o 药物档案(DMF)编写与登记
o 药典证书(COS)申请与注册
o 澳大利亚TGA认证
o 美国FDAcGMP 认证咨询
o 美国FDA医疗器械注册(510K)
o ISO13485医疗器械认证咨询
o 食品GMP服务
o 药品注册与新药转让
o 药用辅料GMP服务
二、 为客户起草高质量、适用的GMP文件
o 质量手册
o 文件/记录审计/自检
o 不合格品控制
o 物料控制
o 质量保证
o 质量控制
o 仪器和设备
o 设施
o 设计控制
o 标准操作程序
三、 为客户提供符合GMP要求的文件模板
o 验证主计划
o 水系统验证方案
o 设备清洁验证方案
o 变更控制
o 实验室结果超标处理
o 计算机控制系统验证计划