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洁净室测试
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一、洁净室检测项目
高效过滤器完整性 风量/换气次数
压差测试 尘埃粒子/洁净度
温/湿度 自净时间
气流流型 微生物
噪声 照度
二、依据标准：
2010版GMP ISO 14644-1:2015
ISO 14644-3:2005
GB 50591-2010《净室施工及验收规范》
GB 50472-2008《电子工业洁净厂房设计规范》
GB50333-2013《 医院洁净手术部建筑技术规范》
GB 50346-2011《 生物安全实验室建筑技术规范》
GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》
YBB00412004-2015《药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法》
| ISO等级叙述 | 大于等于表中被考虑粒径的粒子大允许浓度（个/立方米） | |||||
| 0.1μm | 0.2μm | 0.3μm | 0.5μm | 1μm | 5μm | |
| 1 | 10b | d | d | d | d | e |
| 2 | 100 | 24b | 10b | d | d | e |
| 3 | 1,000 | 237 | 102 | 35b | d | e |
| 4 | 10,000 | 2,370 | 1,020 | 352 | 83b | e |
| 5 | 100,000 | 23,700 | 10,200 | 3,520 | 832 | d,e,f |
| 6 | 1,000,000 | 237,000 | 102,000 | 35,200 | 8,320 | 293 |
| 7 | c | c | c | 352,000 | 83,200 | 2,930 |
| 8 | c | c | c | 3,520,000 | 832,000 | 29,300 |
| 9g | c | c | c | 35,200,000 | 8,320,000 | 293,000 |
| 洁净度级别 | 悬浮粒子大允许数/立方米 | |||
| 静态 | 动态 | |||
| ≥0.5μm | ≥5.0μm | ≥0.5μm | ≥5.0μm | |
| * | 3,520 | 20 | 3,520 | 20 |
| B级 | 35,200 | 29 | 352,000 | 2900 |
| C级 | 352,000 | 2900 | 3,520,000 | 29000 |
| D级 | 3,520,000 | 29000 | 不作规定 | 不作规定 |
三、检测设备：
