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为贯彻落实《化妆品监督管理条例》,按照2021年化妆品监管重点工作安排,国家药监局在2021年上半年开展育发、儿童化妆品两项化妆品安全专项风险监测工作的基础上,于下半年部署开展计划风险监测工作。为对影响化妆品质量安全的风险因素进行监测和评价,为制定化妆品质量安全风险控制措施和标准、开展化妆品抽样检验提供科学依据,国家药监局组织制定了《2021年下半年国家化妆品安全风险监测计划》。
《计划》确定了2021年下半年国家化妆品安全风险检测重点品种,主要包括儿童化妆品、祛斑美白类、宣称抗皱祛痘类、宣称止痒类、宣称促进毛发生长类、眼部护肤类、儿童牙膏等18类产品。《计划》提出风险监测项目主要包括:重金属、激素、抗生素、微生物、防腐剂等,风险监测采样兼顾线上和线下化妆品主要销售渠道。
检测依据:
《化妆品安全技术规范》(2015版)和国家药监局发布的化妆品补充检验方法和项目,均作为风险监测的检验依据。此外,为提高监测工作发现风险的能力,针对化妆品中非法添加可能危害人体健康的物质,鼓励监测机构采用经过验证的实验室自建方法进行检验。
化妆品安全风险监测检测项目:
1.常规检测项目:甲醛、甲醇、巯基乙酸、氢醌、苯酚、氨基酸
2.无机检测检测:可溶性锌盐、硼酸和硼酸盐、总氟、锶、镉、汞、砷、铅、pH值、游离氢氧化物
3.微生物检测:细菌总数、粪大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌
4.性激素检测:雌三醇、己烯雌酚、雌二醇、睾丸酮、甲基睾丸酮、黄体酮
5.防晒剂检测:二苯酮、对氨基苯甲酸、甲氧基肉桂酸乙基己酯、水杨酸乙基己酯
6.防腐剂检测:甲基氯异噻唑啉酮、甲基异噻唑啉酮、苯甲醇、苯氧乙醇、苯甲酸,对羟基苯甲酸甲、乙、丙、丁酯
7.染发剂中的染料检测:氨基苯酚、间苯二酚、苯二胺
8.α-羟基酸检测:酒石酸、乙醇酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸
9.去屑剂检测:水杨酸、酮康唑
10.抗生素检测:甲硝唑、二水土霉素、金霉素、土霉素、盐酸多西环素、氯霉素、盐酸四环素、盐酸美满霉素
11.防晒化妆品检测:UVB区防晒效果、紫外线吸收剂定性及定量
12.二恶烷、丙烯酰胺检测
13.41种糖皮质激素检测
14.防霉挑战
15.其他禁用成分检测:氟康唑等9种组分,依诺沙星等12种组分,邻苯二甲酸二甲酯等10种组分
16.可迁移类检测:荧光增白剂