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细胞毒性是指细胞受到一些有害物质或条件的攻击时,细胞膜受到破坏,导致细胞内电解质和水分流失,进而导致细胞死亡的现象。细胞毒性试验是指受者的血清与供者淋巴细胞之间的配合。细胞毒性试验是一种用于检测细胞存活率和细胞毒性的方法,常用于评估化学物质或药物的毒性作用。细胞毒性试验-第三方检测,中科检测提供细胞毒性试验服务,具有CMA,CNAS资质。
细胞毒性试验的目的:
为了评价产品或产品浸提液是否具有潜在的细胞毒性。它利用体外组织细胞,通过观察细胞生长、繁殖和形态学效应来进行生物学评价和筛选试验。
细胞毒性试验标准:
GB/T、16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验
ISO、10993.5-2009医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验
GB/T、14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分生物学试验方法
ISO、7405-2008牙科学牙科医疗器械生物相容性评估
ASTM、F895-2016琼脂扩散细胞培养筛选细胞毒性的标准测试方法
细胞毒性试验流程一般包括以下步骤:
样品准备:准备待测试的样品。
细胞培养:培养待测试的细胞系。
加样:将样品加入细胞培养基中,使样品与细胞系接触。
培养细胞:在一定条件下培养细胞,使细胞与样品作用一定时间。
细胞活性检测:采用MTT法、CCK8法或其他合适的方法检测细胞的活性。
数据分析:根据细胞活性的变化,计算样品的细胞毒性效应浓度,并进行分析和判断。
细胞毒性试验-第三方检测