洁净工作台验证是指对净化工作台的性能进行验证，以确保其满足医疗行业的需求和法规要求。验证内容包括设备检查、运行确认和验证周期的确认等步骤。洁净工作台验证-第三方检测，中科检测提供洁净工作台验证服务，具有CMA,CNAS资质。

洁净工作台验证目的：

检查并确认设备的设计和安装符合设计要求

检查并确认设备所用材质、设计、制造符合GMP的要求

检查设备的文件资料齐全

验证净化效果符合要求

洁净工作台验证方法：

风速测试：将洁净工作台放在风速可达到的区域，测量风速并记录数据。风速过低可能会影响工作区内的空气流动，从而影响工作效果；风速过高则可能会导致尘埃和细菌的积聚，影响工作区的卫生条件。

悬浮粒子数测试：将洁净工作台放在特定的区域内，测量每个点的悬浮粒子数，并记录数据。如果悬浮粒子数过高，可能会引起操作员的感染风险，需要采取相应的措施来减少悬浮粒子数。

沉降菌测试：将洁净工作台放在特定的区域内，在工作台开启的状态下，加入营养琼脂培养基并放置一定时间，然后计算培养基中可见细菌集落数。如果沉降菌超过限度，可能需要对工作台进行消毒，直至重复检查合格为止。

照度测试：将洁净工作台放在特定的区域内，测量每个点的照度并记录数据。如果照度过低，可能会影响操作员的视觉感受，需要采取相应的措施来提高照度。

高效过滤器检漏测试：将洁净工作台放在高效过滤器上游侧，使用气溶胶发生器进行扫描巡检，并测量下游侧的浓度。

洁净工作台验证流程一般包括以下步骤：

准备工作：确定验证的目的、范围和标准，准备测试设备、测试样品和测试环境。

外观检查：检查洁净工作台的外观是否完好，有无明显的划痕、凹凸、变形等缺陷。

性能测试：测试洁净工作台的各项性能指标，包括风速、换气次数、空气过滤效果、噪音等。

细菌学测试：在洁净工作台内放置测试样品，测试洁净工作台的细菌学指标，包括细菌总数、细菌种类等。

验证结果评估：根据测试结果和标准进行评估，确定洁净工作台是否符合相关标准和规定。

出具报告：出具验证报告，报告内容包括测试方法、测试结果、评估结论等。

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