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江苏无锡药物加速稳定性箱
产品如图:
产品简介:
江苏无锡药物加速稳定性箱是考察药品在温度、湿度的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期,适用于药品的影响因素试验、加速试验与长期试验;
应用范围:
稳定箱该设备*符合新版GMP规范要求,广泛应用于生物工程、制药企业、科研机构、大专院校、生产企业实验室等;
我们的优势:
1.采用彩色触摸屏控制器,操作页面设中、英文无忧切换,能记录600天历史数据,具有RS232、RS485、USB电脑接口实行人机对话、联机数据传输及远程控制功能
2.设备标准配备打印机能够对温度、湿度、时间等运行数值和曲线进行实时打印,时间可根据客户3.需要设定
4.箱体具有温湿度上、下限超差声光报警;
5.侦翔双套压缩机确保设备能长期运行,连续不间断。定值与程式两种运行模式均可实现两套压缩机组来回自由切换。
6.加湿采用的是国内少有的潜水盘内加湿技术,湿度波动度小,均匀性好,避免电热蒸汽加湿的波动大不易控制;
7.温度范围:0~65℃,温度波动度:≤±0.5℃
8.湿度范围:20~95%RH,湿度波动度:≤±1%RH,
药品稳定试验箱符合标准 :
本试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件:
1、高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、长期试验:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
江苏无锡药物加速稳定性箱符合国家药典及FDA、ICH、等相关标准中的长期、加速、中间试验。
型号:zsw-100~ZSW-500
容积:150~500L
安装功率:0.9kw
温度范围:0~65℃
温度波动度:≤±0.5℃
温度均匀度:≤2℃
湿度范围:20~95%RH
湿度波动度:≤±1%RH
湿度均匀度:≤5%RH
控制器 :温湿度一体摸屏控制器
温湿度传感器:pt100铂电阻温度传感器/电容式湿度传感器
制冷系统:双套全封闭耐高温压缩机
控制器主要功能:控制器带有三级权限功能、自动存储功能
数据输出:专用微型打印机
内腔材质:不锈钢(SUS304)
外箱材质:钢板(SECC)喷塑
保护系统:超温保护、缺水保护、过热保护、过流保护、超压保护、接地保护
电源:AC220V/50Hz
容积:100L、150L、250L、 500L、
选配:手机短信报警系统把温湿度上、下限超差等故障通过手机短信方式发送到使用人员手机上