竹岩仪器 品牌
生产厂家厂商性质
济南市所在地
碾钵和杵淬火钢满足多项标准要求
121℃颗粒耐水性试验装置
YBB00242003《121 ℃内表面耐水性测定法和分级》中规定将试验用水注入供式容器到规定的容量,并在规定的条件下加热,通过浸蚀液来测量容器受水侵蚀的程度并分级。
2015年12月实施的新版药包材标准中对130项直接接触药品的包装材料和容器的物理性指标做了明确的规定,照玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级(YBB00252003-2015)测定,应符合2级。
产品特点
◎ 符合标准要求淬火钢材质的碾钵和杵。
◎ 不同孔径不锈钢筛体四个,可满足121℃/98℃玻璃颗粒耐水性试。
◎ 筛底、筛盖一套,方便盛放制样颗粒。
◎ 碾钵和杵可选配电动振筛机使用。
测试原理
121℃颗粒耐水性试验装置 将供试品击打成碎块,取适量放入碾体中,插人样,用锤子猛击样,只准击一次,将碾体中的玻璃转移到套筛上层的O筛上,重复上述操作过程。用振筛机振动套筛(或手工摇动套筛)5分钟,将通过A筛但留在B筛上的玻璃颗粒转移到称量瓶内,玻璃颗粒以多于10g为准。
技术参数
YBB00252003-2015玻璃颗粒121℃耐水性测试装置不锈钢筛网孔径所对立的目数:0.3—50#、0.425—40#、0.5— 35#、0.85—20# “#”代表数目。
1 .碎玻碾钵(材质:淬火钢) :1个 同标准规定:置于干燥处保存。
2 .碎玻杵:1个同标准规定
3 .筛子 :4个 0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm (可定做) 直径500px
4. 筛底盖 :1个
5. 锤子:1把
测定法 分别取上述玻璃颗粒10.00g,精密称定,置250mL锥形瓶中,精密加入水50mL。用烧杯倒置在锥形瓶上,将锥形瓶放入压力蒸汽灭菌器,打开排气阀,匀速加热,使蒸汽从排气阀喷出持续10分钟,关闭排气阀,继续加热,在19~33分钟内,将温度升至121℃,到达该温度时开始计时。在121℃保持30分钟±1分钟后,缓缓冷却和减压,在38~46分钟内将温度降至100℃(防止形成真空)。从压力蒸汽灭菌器中取出,冷却至室温。同法制备空白溶液。在1小时内完成滴定。
在每个锥形瓶中加入甲基红指示液(甲基红钠0.025g,加水溶解并稀释至100mL)4滴,用盐酸滴定液(0.02mol/L)滴定至微红色,并用空白溶液校正。