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CMCK-01溶出仪专用物理参数校正工具
工具不仅适用于溶出度仪的日常定期机械校准,也可用于排除可能产生异常测试结果的特定物理参数——能够检验出是否存在发生变化或超出范围的物理参数。
2016年3月,国家食药监局发布《溶出仪机械验证指导原则(征求意见稿)》,在该征求意见稿中对溶出仪的机械验证提出详细、细致的要求。根据情况我公司新推出了经济型机械验证工具包,为用户推广使用,其特点是简易、便利,价格适中,满足指导原则需求。根据用户需求该验证工具包还可有专业检验部门检定(检定费另计)。短时间内经济型机械验证工具包满足客户需求、得到用户好评,已经大面积推广。
溶出仪专用物理参数校正工具
可以测量的物理参数包括:
1、转速(RPM)
2、转轴摆动度
3、转篮摆动度
4、转轴垂直度
5、溶出杯垂直度
6、溶出杯中心度(上,下两个位置)
7、篮/桨距杯底高度
8、水平度(溶出仪, 桌面)
9、水浴池和杯内温度
10、振动度,(四个参数---加速度,频率,位移,速度)