纪革森（Mrogi）品质提供湿热灭菌生物指示剂

品牌：福泽爱斯

型号：H3723T

包装：100支/盒

福泽爱斯代理：上海纪革森

商品描述：

湿热灭菌生物指示剂，用于121℃下排气压力蒸汽、132℃预真空压力蒸汽和脉动真空压力蒸汽灭菌效果的生物监测。该产品菌片染菌量适用于医院、保健站、门诊等医疗机构以及卫生材料生产机构、医疗器械生产机构等。

H3723T压力蒸汽灭菌生物指示剂，由嗜热脂肪杆菌芽孢(ATCC7953)菌片，培养基（密封在玻璃管内）及塑料外壳组成自含式生物指示剂。菌片含菌量为5×10⁵～5×10⁶cfu/片。D值为1.3～1.9分钟。在121℃±0.5℃饱和蒸汽条件下，存活时间≥3.9分钟，杀灭时间≤19分钟（以COA为准）。

商品使用方法：

1、将压力蒸汽灭菌生物指示剂放入生物测试包中；

2、按照相关规定，分别将测试包放于压力蒸汽灭菌器内不同位置；

3、灭菌完毕，取出生物测试包，拿出生物指示剂；

4、挤破内装的玻璃管，与一支对照管一起放于56℃～58℃培养箱内培养

5、培养48小时后，判定结果，灭菌管培养基颜色由原来紫红色变成黄色，说明灭菌过程不通过；若培养基颜色保持不变，则可判断灭菌通过。

蒸汽灭菌生物指示剂如何选用？

 一般情况下，生物指示剂选择的原则性要求是：孢子稳定、非致病菌、易于培养、有效期长、保存及使用方便、安全性好。针对具体的灭菌工艺和具体的产品，还应注意所用的生物指示剂的耐热性应强于待灭菌产品中的污染菌。

 湿热灭菌工艺常用的生物指示剂有以下几种，嗜热脂肪芽孢杆菌，枯草芽孢杆菌，凝结芽孢杆菌，梭状芽孢杆菌等。对于采用过度杀灭法的灭菌程序，生物指示剂系统主要是嗜热脂肪芽孢杆菌的孢子。残存概率法由于其热输入量比较低，因此在验证中使用的生物指示剂的耐热性可以小于嗜热脂肪芽孢杆菌的孢子。

湿热灭菌工艺的验证：

 湿热灭菌工艺的验证一般分为物理验证和生物学验证两部分，物理验证包括热分布、热穿透试验，生物学验证主要是微生物挑战试验。物理验证是证实灭菌效果的间接方式，而微生物挑战试验则直接反映灭菌的效果，两者不能相互替代。