纪革森（Mrogi）品质提供过氧化氢低温等离子体灭菌生物指示剂

品牌：福泽爱斯

型号：H3725T、H3725T-25

指标菌∶ATCC7953

芽孢数∶1×10⁶以上

包装∶25支/盒，100支／盒

商品描述：

过氧化氢低温等离子体灭菌生物指示剂，自含式结构，由嗜热脂肪杆菌芽孢菌片（载体为玻璃纤维），培养基（密封在玻璃管内）及塑料外壳组成。菌片含菌量为1×10⁶～5×10⁶cfu/片，用于测定氧化氢低温等离子灭菌对细菌芽孢的杀灭能力，以验证其灭菌性能是否符合原设计规定及氧化氢低温等离子灭菌灭菌效果的监测。

商品原理：

1、H3725T过氧化氢灭菌生物指示剂，质量控制参照USP31（美国药典31版）和ISO-11138（国际标准化组织）使用菌种为Geobacihus stearothermophihus ATCC 7953。

2、如果灭菌不通过，残存的芽孢遇到培养液（含pH指示药）则繁殖，代谢成酸，pH值降低，培养液颜色由紫红色变成黄色。如果灭菌通过，芽孢全部死灭，培养液颜色保持紫红色不变。

3、该生物指示剂盖子内有特殊加工的疏水性滤纸，该滤纸可通过蒸汽和气体不通微生物，适用于过氧化氢低温灭菌。

4、该生物指示剂表面的标签持有化学指示的性能，便于确认有否经灭菌处理。

使用方法：

1、在福泽生物指示剂表面的标签空白处，用油性笔记录灭菌管理的必要事项。（如：灭菌处理日期、位置等）

2、将福泽生物指示剂数支分别横放在灭菌器内不易被灭菌的位置。

3、灭菌处理后，将本品取出，确认标签上的化学指示剂变成黑色后，放置15分钟以上冷却至室温。

4、将冷却后的本品垂直放入夹子中，使塑料管底部安定，手指按夹子上部将内部玻璃管夹破。此阶段吸附芽孢的纸片接触培养液，培养准备完毕。请确认纸片是否浸在培养液中并及时培养。

5、请在35℃～39℃温度间将本品竖着进行培养。为了便于对照，请用同一批号未使用的本品，在玻璃管夹破后，同事进行培养。

结果判定：

1、培养48小时后，培养基颜色由原来红色变成黄色，说明灭菌过程有孢子残留

2、若培养基颜色保持红色不变，请继续培养2天，若无变色，则可判断灭菌完成。

3、只有对照管为阳性其生物检测结果才算有效，对照用的本品的培养液颜色由红色变成黄色。

福泽爱斯公司介绍：

福泽爱斯是专业从事灭菌生物指示剂的研究、开发和生产，为国内较早生产自含式灭菌生物指示剂的企业之一。1997年取得上海市颁发的许可证，在我国范围展开销售，并外销日本和中国台湾。于2005年5月通过ISO9001及ISO13485认证，同年产品取得了卫生部颁发的卫生许可批件。目前，被广泛应用于医院、药厂及一次性医疗器具厂家的灭菌监控及灭菌验证。

 主要产品有：湿热灭菌生物指示剂、环氧乙烷灭菌生物指示剂、过氧化氢灭菌生物指示剂、辐照灭菌生物指示剂、甲醛灭菌生物指示剂、悬液式生物指示剂、干热灭菌生物指示剂、臭氧灭菌生物指示剂、生物指示剂培养仪等产品。