一、实验室操作流线设计要求

1、人员流线

必须按照生物安全三级防护要求穿戴防护用品进入样本制备间及扩增分析室。不同操作区域的工作服不能混穿，只能在本实验室内使用，以免造成生物安全风险和核酸片段污染风险的产生，进而造成核酸检测结果可能出现假阳性。

2、样品流线
二级包装消毒灭菌后经传递窗进入。包装后的样本可以认为是不具有生物安全风险的，允许直接把样本保存区拿到 PCR 样本制备间，或通过传递窗进入核心工作间。实验人员接收到样本的二级包装必须在生物安全柜里打开，检查样本容器是否严格密闭，并按操作规范要求对样本灭活及核酸提取操作。每个批次检测需要做 3 个阴性和 1 个阳性对照组，并根据相关设备说明书要求设置扩增参数并分析判读结果。

3、试剂流线

PCR 检测所用的检测试剂都是外购成品试剂，只需要在试剂准备间的超净工作台保护下拆包。实验室环境要求为正压洁净室或常压普通实验室，实验室气流组织不做要求。

4、废弃物流线

扩增完成后的 PCR 管严禁开盖或带离扩增实验室，必须使用专用容器盛装密闭后，放入专用医疗垃圾桶密封。实验结束后的所有废弃物均需打包消毒后经传递窗拿出后，进入高温灭菌器灭活处理（可在扩增室内放灭菌器，有条件可在旁边设置专门的消毒区域）。

二、实验室的装修设计要求

1、墙顶面采用易于清洁、耐擦洗、耐消毒化学腐蚀的保温复合钢板材料，拐角处采用半圆形圆弧铝收边。墙顶板间的拼缝使用中性硅酮胶密封，保证实验室的气密性要求。

2、地面采用 PVC 或橡胶地板无缝拼接，踢脚处需上翻100mm，与墙面形成圆弧形连接，减少室内不易清理的死角角，降低微生物在边角处滋生风险。

3、实验室门采用四框成品钢板门，保证门边缝的气密性要求。缓冲间相邻的两门安装自动互锁及紧急出门按钮，保证实验室的安全性要求。

4、实验室窗户采用成品双层中空玻璃观察窗，必要时设置可用于设备进出的活动窗。以供室内生物安全柜检修更换时可以自由进出核心工作间。

5、进出 PCR 实验区的专用走道需设置门禁装置和防止啮齿类动物进出的挡鼠板。

6、在相关的区域黏贴生物安全警示标志和紧急处置物品区域标识。核心工作间设置紧急洗眼装置（一次性紧急洗眼瓶）和自动感应免水洗消毒装置。

WOL 承接 医疗PCR实验室 细胞储存无室 设计装修

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