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¥1500一、⽆菌洁净室整体布局
1、洁净室布局
根据样品检验要求,⼀般应⾄少包括更⾐缓冲系统、微⽣物限度检查室、⽆菌检查室、阳性菌室和物流通道。更⾐系统应⾄少包括⼀更(含更鞋)、⼆更(含洗⼿)、缓冲以及⼈流⾛廊等。物流通道应考虑净污分流的布局,有条件的可设置污物⾛廊。
2、洁净室的设计要求
净化级别:洁净⾛廊、检查室、阳性菌室应为⼀万级;其他房间应为⼗万级,⽓流组织:阳性菌室对⾛廊呈负压,⾛廊对缓冲有5Pa的正压;阳性菌室全排风,电⽓控制:控制开关外置;设置通讯系统
3、结构与要求
⽆菌洁净室不宜设在底层,防潮、防霉、采光好,远离交通⼲道,厕所及污染区,⾯积不超过10,⾼度不超过2.4m,由两个缓冲间、操作间组成。
操作间缓冲间之间应有样品传递窗,出⼊操作间和缓冲间的门不应直对,操作间不得安装下⽔道。
⽆菌室内应六⾯光滑平整,⽆缝隙,不起灰,不落尘,耐腐蚀,易清洗,墙壁与地⾯、墙壁与天花板连接处应呈凹弧形。⽆菌室内的照明灯应嵌装在天花板内,采光⾯积要⼤,光照应分布均匀,光照度不低于300勒克斯。
缓冲间和操作间应装有紫外线杀菌灯(2-25w/m3)⽤于空⽓消毒。紫外线波长200-300nm者具有杀菌作⽤,其中以265-266nm杀菌作⽤,这与DNA的吸收光谱范围⼀致,其杀菌机理可能是在细菌细胞DNA中引起胸腺嘧啶双聚体形成,从⽽⼲扰细菌细胞DNA复制,导致细菌变异死亡。紫外线杀菌灯1m以内距离杀菌效果,每次开灯照射时间为30min。应定期检查紫外线灯辐射强度,不得低于70µW·cm-21m距离。其缺点是穿透⼒弱,⼀张纸板可以阻碍光的透过,不能穿透固体物,故只能⽤作表⾯消毒及⼀些不耐热或化学消毒剂物品的消毒。
4、温度、湿度
⽆菌室内温度和相对湿度直接影响紫外杀菌灯的杀菌效果,故温度控制在25±2,相对湿度40-60%。操作间或净化⼯作台的洁净空⽓应保持对环境形成正压,不低于49Pa。
5、操作间
⽆菌室内应安装空⽓除菌过滤层流装置及调温装置。洁净度要求:净化⼯作台洁净度为100级,⽆菌室应为10000级。
6、缓冲间
缓冲间内应有洗⼿盆,消毒液,⽆菌⾐,帽,⼝罩,拖鞋等,缓冲间内不应放置培养箱和其他杂物。
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