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¥1600GMP洁净车间厂房设计装修方案应遵循以下要点:
1. 空间布局:合理规划生产区域、辅助区域和物流通道,确保人流和物流的顺畅且互不干扰。
2. 材料选择:使用易于清洁、耐腐蚀、不起尘的材料,如不锈钢、抗静电地板、无尘涂料等。
3. 空气净化系统:设计高效空气过滤系统,确保车间内空气达到所需洁净等级,包括HEPA或ULPA过滤器。
4. 温湿度控制:维持车间内恒定的温度和湿度,以满足生产要求和人员舒适度。
5. 照明设计:采用无影照明,避免产生阴影和反射,确保车间内光线均匀。
6. 排风系统:设置有效的排风系统,防止有害气体和异味在车间内积聚。
7. 防静电措施:对于需要防静电的区域,采取适当的防静电措施,如使用防静电地面和工作台。
8. 设备布局:合理安排生产设备和辅助设备,确保操作方便且易于维护。
9. 安全措施:设置紧急出口、消防设施和安全标识,确保人员安全。
10. 监控系统:安装监控摄像头和环境监测系统,实时监控生产环境和过程。
11. 验证与维护:制定严格的验证程序,确保设计和装修符合GMP要求,并定期进行维护和再验证。
以上方案需结合具体生产需求和相关法规标准进行详细设计。
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