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¥1600GMP洁净车间厂房设计装修方案应遵循以下要点:
1. 空间布局:合理规划生产区域、辅助区域和物流通道,确保人流和物流的顺畅与分离,避免交叉污染。
2. 墙面和地面:选择易于清洁、耐腐蚀、不起尘的材料,如环氧树脂涂料或无缝PVC卷材。墙面应平整光滑,无裂缝和缝隙。
3. 天花板:采用防尘、易清洁的吊顶材料,如铝制或不锈钢吊顶板,确保无尘埃积聚。
4. 照明:使用无影灯或LED灯,确保光线均匀且无热量产生,避免对产品造成影响。
5. 空调通风系统:设计高效过滤的空气处理系统,维持车间内恒定的温湿度和正压,防止外部污染空气进入。
6. 排风系统:设置合理的排风系统,确保有害气体和异味有效排出。
7. 水系统:确保生产用水和清洁用水符合GMP标准,排水系统应防堵塞、易清洁。
8. 设备布局:设备应易于操作、清洁和维护,避免产生死角。
9. 门窗:门窗应密封良好,使用防尘、防虫的材料,如双层玻璃窗和密闭门。
10. 监控系统:安装监控摄像头和温湿度传感器,确保生产过程的可追溯性和环境控制。
11. 人员设施:设置更衣室、洗手间、风淋室等,确保人员进出符合洁净要求。
12. 废弃物处理:合理规划废弃物收集和处理流程,防止污染扩散。
13. 验证与维护:定期进行洁净度测试和设备维护,确保GMP标准的持续符合。
以上方案需结合具体生产需求和产品特性进行调整,以满足不同级别洁净室的要求。
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