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封闭式/开放式两用无菌检查薄膜过滤器
1.过滤杯采用*的唇形密封设计,不使用夹钳和 O 型圈,确保无泄 漏操作和均匀的微生物回收率;
2.滤膜预先灭菌,即拆即用,可将主要污染物源降到低,提高检测可靠性;
3.直接抽滤排液,无需抽滤瓶,安装使用方便;
4.内置隔膜液泵,效率高;
5.小巧的机身,减少对操作台面积的占用;
6.防水开关 简洁方便;
7.单联过滤头设计,每个滤头也可独立控制,方便操作人员灵活使用;
8.过滤头可快速拆装,能单独湿热灭菌;
9.过滤头可以火焰快速灭菌,方便连续实验操作;
10.采用单面圆弧型过滤片,方便换;
11.仪器表面经镜面处理,便于清洁和消毒;
12.滤杯采用可重复使用材料设计,经久耐用,节省成本,操作方便。
1.一体化超小型设计,减小了对实验操作空间的占用。
2.二合一功能,不但是可做微生物限度检查使用,还可当独立真空泵使用,大大节省成本。
3.可同时抽滤2,3,4,6张滤膜,抽滤速度快,工作效率高。
4.滤杯采用卫生级以上镜面不锈钢制作,经久耐用,耐酸碱,耐高温,易消毒。可重复使用,节省成本,操作方便。
5.每个滤杯都划有刻度,滤杯容量小于150ML
5.每个滤头采用独立的阀门控制,并且设计为插拔式安装方式,方便操作人员灵活使用。也方便实验人员做消毒杀菌。
6.配备无油双活塞真空泵,功率强大,流量高达120L每分,负压接近-0.1MP,过滤速度极快。
7.每台系统都配备负压表,便于观察系统的负压情况
8..全不锈钢设计,表面镜面处理,方便清洁和杀菌消毒。
无菌检查薄膜过滤器(六联带泵)
无菌检查薄膜过滤器可省去抽滤瓶、重量轻、体积小,适宜于净化台内操作,滤器呈半透明状,便于观察,定量控制。滤器备有底座,可配套更换,适合于常规试验。每个滤器设有阀门,可单独使用,其具体使用注意事项及微生物限度检测时的注意事项进行如下:
一、操作使用注意事项:
1.使用前,必须对过滤器进行洁净处理,所选滤膜应浸泡过夜。
2.消毒时将湿态膜贴在支撑板上,盖上密封垫圈,将贮液杯和支座螺纹稍旋紧,待消毒后在旋紧,以纱布包裹进行热压消毒,以免微孔滤膜破裂。
3.器盖上有孔,可套针头过滤器用以过滤外界空气,以免污染。
4.本品不耐酸、碱及其他化学品。
二、薄膜过滤器进行微生物限度检测时的问题:
1.抗真菌药品的微生物限度检查
这类产品的霉菌和酵母菌计数方法需要进行调整,可以根据产品剂型的不同,选择薄膜过滤法或培养基稀释法等方法。
2.在日常样品检测中做阳性对照的原因?
是为确保每一次检测对可能存在的微生物都是有效的。
3.对同一个品种,药典为什么不规定统一的检测方法?
药典进行过这样的尝试,也有某些品种已经收载了统一的检测方法,如注射用头孢类抗生素的无菌检查。之所以没有大量收载,主要是由于检测方法还没有经过必要的复核。将微生物检验的统一方法收载在品种的各论项下,始终是努力的方向。
4.控制菌检查方法验证时,采用多种方法均未检出控制菌如何处理?
在确保所使用的各种方法都没有错误的情况下,如果仍无法使试验菌生长,则应该采用薄膜过滤法进行检查。理由是该方法能够大程度地去除产品的抑菌作用。
5.如果一个产品有两个规格,是否可以取其中之一做阳性对照?每个规格均需进行阳性对照。
6.在细菌、霉菌和酵母菌计数中,适用性检查细菌是培养48小时,霉菌和酵母菌是培养72小时,供试品检查中细菌是培养3天,霉菌和酵母菌是培养5天,那方法验证中应参照哪个时间进行培养?