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Pilot10-15T+超低温全功能中试冷冻干燥机可以装∅22西林瓶装量(20ML)为2100支以上,∅16西林瓶装量(5ML)为4100支以上,冻干面积为1.05平方米,板层为4+1(辐射层)。
不锈钢板材均采用进口板材,保证箱体表面光洁度,从而保证无菌要求。
板层强度高,可保证长期使用不出现泄漏问题。
板层通过机械加工,可保证高要求平整度。
箱体、板层及软管均采用氦质谱仪进行泄漏检验。
更高效的冻干效率为10L/24H,冻干快,省电,节省费用。
板层预冻功能,预冻温度为-70℃以下。
超低的预冻温度结合快速制冷技术,可完成制品的多段复杂、超低温度的预冻曲线。
冷阱超低温捕集功能,冷阱温度可达到-110℃以下。
板层温度采用PLC控制系统进行控制,每层板层可以独立控制,控温更均匀,如果半载可以只选择有物料的板层控温,节省能源。
按照按《药品生产质量管理规范》、《药品生产质量管理(GMP)实施指南》及GB/T522 6.1-1996标准等国家相关规定标准,采用穿墙设计,物料门和物料开口朝向洁净间,其他部分穿墙安装,更安全,防止污染。
冻干曲线控制拟合度100%。
高效的真空泵,抽气快,极限真空可达1pa以下,性能稳定,噪音低,环保高效型。
真泵系统抽出的油雾用过油雾过滤器过滤,可以保护人体免受油雾危害。
采用更加安全高效的热氟除霜系统,除霜更安全,高效。
控制程序启动后开始实时在线监测样品温度,板层温度,真空度等,实时在线自动绘制冻干曲线,可以随时查看、储存冻干曲线,方便进行物料的分析。
控制系统自动储存功能,可以储存3个月的冻干数据。如需要导出数据,可以选配U盘导出或者与电脑连网导出。
冻干箱不锈钢板材采用,经过精密抛光,保证箱体表面粗糙度,从而保证无菌要求。高透光有机玻璃,方便观察冻干过程制品的变化。箱体、板层、软管经过多道工序检验,确保不漏。板层可叠升至顶部位置,方便擦拭和清洗。
通过改变温度的降温速率,可以实现慢冻或者快冻,从而控制样品的晶型大小,找到工艺。
通过升华终点判断功能和冻干终点判断功能,可以方便掌握每次冻干的时间,可以为工艺优化打下基础。
具有板层预冻功能,实现原位冻干。
高效的液压压塞系统,压塞平稳,安全可靠。
电加热采用能量调节控制,可以有效的利用加热能源。管道全部采用自动焊接,保证内外壁光洁;系统预留了可进行充氮气接口。
冷冻系统采用*的压缩系统,效率高,安全,节能环保,噪音低,使用寿命长,性能稳定。
采用人体互动性好的工业触摸屏加PLC控制系统对冻干过程进行控制,高效精准。
系统设计手动和自动控制模式,手动模式下可以进行参数的设计更改,优化曲线,自动模式下可以直接运行设计好的冻干过程,更高效。
真空调节系统:升华及解析干燥过程进行真空度调节,避免特殊物质起泡、吹瓶及加快冻干效率的问题。
脉冲回填系统:可慢速、中速、快速三种回填模式选择,避免了对于冻干结束后颗粒状及絮状物质充气产生有效物质被吹跑流失的问题。
冻干系统各个设施具有独立过流保护和超载保护,系统加热系统具有超温保护功能。
真空泵保护功能,可设定真空泵启动冷阱温度,保护真空泵使用寿命。系统内功能逻
辑互锁功能实现安全互锁。
控制系统实时在线监测系统温度,真空度,采集数据准确,频率高。
自定义冻干工艺过程,实现工艺调节及控制对比,工艺配方储存进系统,可以随时调用。
真空及温度校准功能,以保证数据的准确性。
Pilot10-15T+超低温全功能中试冷冻干燥机基础参数表
型号 | Pilot10-15T+ |
冻干面积 | 1.05㎡ |
∅22西林瓶装量(20ML) | ≥2100支 |
∅16西林瓶装量(5ML) | ≥4100支 |
冷阱温度(空载) | <-110℃ |
真空度(空载) | <1Pa |
板层温度(空载) | <-70℃ |
板层制冷方式 | 硅油循环 |
板层数量 | 5+1 |
板层尺寸(mm) | 350*600 |
捕水能力 | 10L |
冻干效率 | 10L/24H |
板层间距 | 100mm |
穿墙隔离 | √ |
冻干曲线拟合度 | 100% |
晶型控制 | √ |
蒸汽分压控制 | √ |
升华结束判定 | √ |
冻干终点测试 | √ |
压塞 |
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整机尺寸(约) | W860*D1700*H1900 |