无菌检测隔离器MIS1650C

无菌检测隔离器MIS1650C

参考价: 面议

具体成交价以合同协议为准
2024-09-10 14:31:26
640
属性:
产地类别:国产;价格区间:面议;应用领域:医疗卫生,化工,生物产业,制药;
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产品属性
产地类别
国产
价格区间
面议
应用领域
医疗卫生,化工,生物产业,制药
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蓓迪(北京)科技有限公司

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产品简介

无菌检测隔离器MIS1650C适合单人操作,一次能做多批样品的无菌隔离系统,适合于无菌灌装系统,无菌取样,检验,冻干,配液,无菌培养隔离等。

详细介绍

无菌检测隔离器有不同的系统设计,可以按照标准化的设备制造,也可以根据无菌操作的空间,尺寸,具体要求等进行非标定做化设计。

MIS1650C采用正压垂直单向流设计满足《中国药典》中对隔离器需要为单向层流操作的要求采用单向流设计极大程度地降低交叉污染发生的概率并且层流的气流分布均一性更好,极大程度保证过氧化氢灭菌效果。

系统内部无菌灭菌系统采用汽化过氧化氢灭菌系统汽化过氧化氢灭菌系统不同于常规的湿热蒸汽灭菌,这是一种干法灭菌技术,采用“闪蒸”的方式,能有效地穿透高效空气过滤器,达到生物指示剂log6的微生物衰减,且不会发生任何形式的冷凝。

无菌检测隔离器MIS1650C确保设备良好的密封性和内部的无菌保持度,保证了操作人员和运行环境的安全性。

系统高度集成,具备粒子计数器、微生物采样器等环境监测设备,通过触摸屏进行操作,根据客户不同需求提供灭菌数据和环境监测数据报表的存储、电子版本输出或打印等功能。控制系统的设计可满足良好自动化生产实践指南(GAMP 5),以及21 CFR Part11对电子记录和电子签名的要求。

   无菌检测隔离器MIS1650C内部全部采用大圆弧角设计,既能满足清洁的要求,又可以避免边角棱对人员造成伤害,做到满足GMP的要求。


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