其他品牌 品牌
生产厂家厂商性质
上海市所在地
仪器计量/校准 设备验证 安全柜检测
自主品牌“泽恒”“华谱”,致力于为医药、生物、医疗器械及第三方检测公司等提供优质的第三方仪器计量/校准 设备验证 安全柜检测、环境检测服务。
◆验证服务:厂房验证、空调系统、水系统、气系统、生产设备、研发设备、检验仪器等相关验证,出具验证相关方案及报告;公司有CNAS资质和制药GMPISO9001资质。
◆检测服务:生物安全柜、洁净间及超净工作台;公司有CNAS和CMA资质。单在安全柜/超净台服务方面,我司就具备从检测、验证、维护到消毒熏蒸及滤网更换等能力,还延生到洁净间HEPA过滤器的检漏和更换等业务。
◆计量校准:力学、热学、几何量及化学类,基本包括实验室180多种仪器的计量与校准,拥有CNAS资质,出具校准报告;暂未包含项目,提供有资质的第三方及省级计量院校准预约、代送服务。
◆药品检测:提供药包材相容性研究、包装系统密封性、元素杂质检测、遗传毒性杂质检测业务。
计量校准服务范围:
1、可提供力学、热学、化学、几何学、电学等实验室相关仪器的校准服务,可出加盖CNAS章;
2、同时也可为客户提供生物安全柜、超净工作台、洁净间等领域的相关检测,并出具CMA;
几何量学:卡尺、千分尺、指示表、厚度表、试验筛、杠杆 表、显微镜、投影仪等。
化学:紫外分光光度计、液相、气相、色谱仪、pH计、光度计、电导率、旋光仪、电位滴定等。
力学:砝码、移液器、压力表、真空表、天平、秤、测 定仪、玻璃量器、移液 器、离心机、 流量计。
热学:环境试验设备、箱式电阻炉、水浴锅、温湿度计、恒温槽、灭菌锅、PCR分析仪温度校准装置。
仪器验证/设备确认(3Q)/厂房验证:
可为客户提供3Q验证服务,包括生物医药企业生产类设备、研发实验室类设备,
如:冰箱、高压灭菌锅、培养箱等;同时也可进行纯水系统、环境验证、空调验证等服务;
可多方面满足客户从建厂到正式运行过程中的所有计量、校准和验证需求。
公司背景介绍:
华谱&泽恒是专注于为生物制药行业提供实验室仪器设备计量校准、GMP验证服务/3Q验证/设备确认/厂房验证的专业服务商。我们给制药客户解决的是一站式QC/QA/工程/验证等事业部的质控外包服务。
我们活跃于许多关键市场领域,从细胞/基因治疗领域、抗体药方向、干细胞治疗到疫苗生产等生物制药领域,一直以来都是围绕生物医药客户实现让“让制药体系更安全"为使命,提高服务的效率、降低行业的成本、践行好的客户服务体验。
自主品牌:华谱(上海)检测技术有限公司、泽恒计量检测(北京)有限公司。
技术顾问--董先生 欢迎您咨询 我们真诚的为您服务!