荧光定量PCR仪校准

从PCR仪名称、原理、计量特性、计量校准条件、PCR检测仪温度校准、计量校准结果、计量周期七个方面做阐述。

一、名称

  PCR仪（Polymerase Chain Reaction analyzer）是一种DNA聚合酶在温度场条件下使特定基因片段发生快速扩增的仪器。主要应用于基础科学研究、疾病研究、临床医学诊断、出入境检验检疫、环境监测、药物研发等领域。

二、基本原理

  PCR仪主要由控制系统、电源系统、温控系统、检测系统和电源部件组成。其基本原理为：加了使双链DNA解开螺旋，在退火温度条件下引物同模板DNA杂交，在Taq DNA聚合酶，dNTPs,Mg2+和合适pH缓冲存在条件下延伸引物，重复“高温多变性（90-95）℃-适温延伸（70-75）℃"过程，使得测样本中的核酸呈指数级扩增，PCR仪工作的关键是温度控制。

三、计量特性

四、荧光定量PCR仪校准计量校准条件

仪器使用允许的环境条件，测温过程中应测量和记录环境的温度、相对湿度。

1、环境条件：温度（15-30）℃；湿度（10%-75%）RH

2、校准设备：PCR温度校验仪 JDPC-96；内置15个温度监控探头，探头材质为紫铜作为温度传导载体；温度传感器、温度反应迅速灵敏，测温精度小于0.1℃（中国计量规程精度为0.15℃）。

            测温探头分布点如图

五、荧光定量PCR仪校准

1、测温点

2、测温前，PCR仪开机预热30MIN，设定至需测试的温度；嵌入15探头PCR测温装置，其测温流程如图：

六、校准结果表达

经校准的PCR仪出具该有CNAS章的校准证书，校准结果反映在证书上，包括以下信息：校准证书、PCR仪出厂编号及品牌、校准地址、证书的标识编码、客户名称及地址、校准日期、校准使用的主要器具、环境条件、结果。

具体内容如下图：

七、校准周期：12个月

公司背景介绍：

华谱&泽恒是专注于为生物制药行业提供实验室仪器计量校准、GMP验证服务/3Q验证/设备确认/厂房验证的专业服务商。我们给制药客户解决的是一站式QC/QA/工程/验证等事业部的质控外包服务。

我们活跃于许多关键市场领域，从细胞/基因治疗领域、抗体药方向、干细胞治疗到疫苗生产等生物制药领域，一直以来都是围绕生物医药客户实现让“让制药体系更安全"为使命，提高服务的效率、降低行业的成本、践行好的客户服务体验。自主品牌：华谱（上海）检测技术有限公司、泽恒计量检测（北京）有限公司。