阴凉库验证

医用冷库库体一般采用硬质聚氨酯隔热夹芯板，使用高压发泡工艺一次灌注成型，库板用双面彩钢板采用*的偏心钩和槽钩，库板偏心式的连接方式实现库板与库板之间的紧密连接，优异的密封性的减少冷气泄漏，增强隔热效果。冷库设计符合国家相关标准要求，冷库具有自动调控温湿度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统。

常见温度范围：

疫苗库：0℃~8℃ 可用于储存疫苗，药剂等。

药品（试剂）库：2℃~8℃ 用于储存药品、体外诊断试剂及生物制品等。

低温保温库：-25℃~-15℃ 保存血浆，生物材料，疫苗，试剂等。

新版《药品经营质量管理规范》及其附录5《验证管理》、《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》等法规文件均对冷库验证做出要求，并明确了冷库验证的目的、实施方案、内容等详细规定。

冷库验证主要内容分类：

URS：用户需求

DQ：设计确认

IQ：安装确认

QQ：运行确认

PQ：性能确认