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全自动微生物鉴定药敏分析系统Phoenix-M50
菌种鉴定在药品生产管理中的意义
➢ 通过采用微生物鉴定和分型技术对药品加工全过程的监控,能对微生物污染来源
进行详细的分析,绘制工厂微生物分布图,了解工厂生产过程中的污染重灾区和
引起污染的工艺步骤
➢ 增强药品中微生物检验能力,做到数据可信,国际认可,为执法、仲裁提供依据
➢ 与国际标准接轨,监控药品生产环境,构建药品生产微生物风险评估体系
➢ 微生物的鉴定与溯源对药品生产过程中的质量控制具有非常重要的意义
➢ 15版药典新规定,新要求。
微生物鉴定商品化解决方案
基于经典生化鉴定反应的商品化微生物鉴定解决方案:
– 选择若干种有代表性的生化鉴定反应
– 将其反应底物固定在鉴定耗材中
– 接种待鉴定的纯种微生物悬浮液并孵育
– 微生物与反应底物进行反应
– 发出荧光、颜色变化、浊度变化等指示信号
– 人工或仪器进行判读与记录
– 指示信号进入数据库进行比对
– 得到鉴定结果