北广精仪 品牌
生产厂家厂商性质
北京市所在地
扩散流泡点水侵入完整性测试仪特点
自动进行气泡点、扩散流、压力衰减和水侵入流量法测试,满足各种测试需求。
*微电子电路及最新算法软件,在保证高精度及重现性的同时,减少20%至30%测试时间。
关键部件选用级元器件、多级抗干扰设计,使系统稳定性达到*。
集成化气路设计,品牌进口部件,保证气密性,返修率低。
性能参数:
电源要求/功率 | 100 – 240 VAC, 50HZ, 120W 备用电池(选配) |
操作压力 | 100-10000 mbar (150psi) ; |
单位 | mbar |
操作条件 | 环境温度:+5℃ ~ +40℃;相对湿度:10-80% |
外型尺寸(mm) | |
测试功能 | 手动泡点测试;基本泡点测试;增强泡点测试; 保压测试;扩散流测试; 水浸入测试;超滤膜包测试 |
测试精度 | 净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar ;扩散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml |
测试范围 | 泡点:100-8000mbar 扩散流速:1-600ml/min 水浸入:0.01-100ml/min |
适用范围 | 对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器(15芯30寸以内)、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器 |
审计追踪 | 多项事件日志、可导出不可修改(选配) |
权限管理 | 用户名密码登录,4级权限,满足FDA 21CFR PART 11要求 |
预存方案 | 120组 |
打印功能 | 自带外置微型打印机,联机PC; |
历史记录 | 12000组以上无数量限制记录存储; |
记录备份 | 支持U盘导出数据(包括测试曲线); |
显示屏 | 高清晰度7"彩色触摸屏; |
串口连接方式 | RS232串口,USB接口; |
语言选项 | 中文/英文 |
使用方式 | 在线/离线 |
适用环境 | B级以上 |
重量 | 8KG |
触屏中英文全键盘,可满足输入各种参数。
实时显示测试数据和曲线,可监控测试全过程,帮助分析滤膜、滤芯及过滤系统的性能。
实时提示操作状态,智能分析提示测试不合格原因,易学易用。
完善的审计追踪功能,多达15 种事件记录(721无此功能)。
针式宽行中文打印,可同时打印测试结果及测试曲线,存档。
支持U 盘和SD 卡,可以方便地在测试仪和电脑间导入及导出数据。上位机使用配套的eDATA 800 软件,实现数据库管理和A4 页面打印。
仪器特点:
1. 功能强大,涵盖了现有关于过滤器完整性检测的所有测试方法。
2. 实现超滤系统的完整性检测。
3. 科学的权限管理设计,密码登录、权限分级、电子签名等,*符合FDA 21CFR PART 11的要求。
4. 仪器自带审计追踪功能,可记录32项操作事件日志,真正满足数据完整性的要求。
5. 可建立80组预存方案,仪器更加简单化、智能化。
6. 最多可做到15芯30寸滤筒的检测,大大提高使用者的工作效率。
7. 丰富的数据接口,仪器不仅包括标配的数字及模拟接口(RS232/USB),还可以根据客户的需要定制多种工业总线和模拟控制端口,为系统智能化升级做准备,比如在线全自动化灭菌控制系统的配套。
8. 自主的研发团队,可以根据客户的需要,进行特定方案的设计,多年的现场经验和强大的专业服务,不仅是能够保证客户放心使用该仪器,还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持。
软件和硬件的双重气流控制,使得从测试最小面积的园片滤膜到最大面积的过滤器,都能保证测试精度及重现性。
集十余年的专业生产开发技术及售后服务经验,从每个细节上为用户着想,使产品每一个功能实用且方便。扩散流泡点水侵入完整性测试仪
提供多种查询测试记录的手段,使查询操作十分方便、快捷。 精美的显示页面,使查到的每条记录清晰完整地显示在屏幕上,便于查看。 精美的测试报告形式,可用彩色(或黑白)打印机完整地打印成A4 纸报告,使测试报告更完善、美观、方便。 可将数据导出为Microsoft Office Excel 表格文件,方便进行各种统计或制作各种报表。 |
应用范围
圆片滤膜(Disc membrane):Φ25至Φ300的各种滤膜;标准折叠式滤芯 (Standard cartridge):5″至40″,1芯至15芯;囊式滤芯 (Capsule) ;小型滤芯 (Mini cartridge);膜包、纳滤、超滤组件
校准
仪器的定期校准是GMP合规性的一个组成部分。然而,当关注完整性测试仪器的设计和功能特性时,它很容易被忽视。
仪器应该有的服务支持。在现场进行校准和服务要方便得多,因为运输仪器可能会导致不可避免的延迟和各种成本。
数据安全和传输
对于电子记录,该仪器需要提供在受21CFR第11部分关于电子签名和记录规定的环境中使用的控制。应在仪器上验证为这些目的所需的某些控制。
必须有一个选项来创建电子测试结果的备份并将它们存储在安全的地方。还应该可以测试备份文件上的数据完整性。