法国梅里埃VITEK阴性鉴定卡说明书

【产品名称】

通用名称：法国梅里埃 21341 革兰阴性菌鉴定卡（GN）

英文名称：VITEK 2 Gram-Negative Identification Card(VITEK 2 GN Test Kit)

【包装规格】20 测试/盒

【预期用途】

该产品用于自动鉴定大多数有临床意义的发酵和非发酵革兰阴性杆菌。

该产品可用 VITEK 2 系统。革兰氏阴性细菌鉴定卡（以下简称 GN 卡）为一次性使用，该卡能鉴定的细

菌见“GN 卡可鉴定的细菌”部分（详见附表 4）。

【检验原理】

GN 卡根据已有的生化方法 1,2,4,7-15,18,19,21，和新研发的底物来检测碳源的利用，酶活性，和耐药性。卡片

上有 47 个生化试验，一个阴性对照孔。脱羧酶阴性对照孔（52 号孔）用来作为脱羧酶试验的基础值参

考。终结果可于 10 小时内获得。

【主要组成成份】详见附表 1：GN 卡各孔成分。

【储存条件及有效期】在 2℃～8℃的条件下封闭储存于原包装盒内。有效期 12 个月。

【适用仪器】VITEK 2 System 仪器和 VITEK 2 Compact System 仪器。

GN 卡与 VITEK 2 仪器配合使用，可作为日常常见的发酵和非发酵革兰阴性菌鉴定的完善的系统，所

需材料如下：

? GN 卡

? VITEK 2 比浊仪

? VITEK 2 比浊仪电源适配器

? VITEK 2 比浊仪锂电池

? VITEK 2 比浊仪校正物

? VITEK 2 载卡台

? 无菌盐水（0.45%-0.5%NaCl, pH4.5-7.0）

? 12mm×75mm 清洁一次性塑料管（聚苯乙烯）

? 无菌棒或棉签

? 合适的琼脂培基（见培养要求表 1-21）

可选配件：

? 盐水分配器

? 接种环

? 用于分配盐水的试管(0.45%-0.5%NaCl, pH4.5-7.0)

? 试管盖

? 旋涡震荡器

1革兰氏阴性细菌鉴定卡 版本号 410791-2010/09

2

【样本要求】参阅“附表 2 培养所需表”获取样本准备信息。

【检验方法】见适用仪器使用手册。

注：按标准的实验室规程用纯培养物制备接种物，如果是混合培养物，需重新进行分纯。确保以纯培

养物进行试验。

1） 如需培养，从初代培养物中选择菌落，或需测试的细菌应在适当的培养基上进行传代培养。

2） 将 3ml 无菌盐水加入到清洁塑料管(12mm×75mm)中。

3） 以无菌棒或试子接种形态相同的菌落至盐水管中，按步骤 2 准备菌悬液并混匀，用已校正的 VITEK

2 比浊仪配置相当于 0.50-0.63 麦氏单位的菌悬液；

注：配置好的菌悬液在接种试卡前，放置不能超过 30 分钟。

4） 将悬浮液管及 GN 卡置于载卡台上。

5） 按照“VITEK2 仪器用户手册”的说明输入日期并将载卡台置于仪器中。

6） 应遵守当地的相关规定指南处理危险废物。

质控

质控株与其期望结果列于 VITEK 2 GN 质控表中，应按操作程序进行。详细见质控部分。

1、试验频度

当前，推荐使用检查指南作为鉴定产物试验的频率。

通常质控依试验盒运输。反应必须遵产物信息结果。

如结果不符合标准，传代纯化至重复试验，如相异结果再次重复，则应用替代鉴定方法。

2、质控菌试验和储存

? 依厂商说明复溶菌株；

? 用 columbia 琼脂加 5%羊血，35℃-37℃需氧孵育 18～24 小时；

? 检查其是否纯化。传代两次进行试验。

3、储存条件

短期

1） 传至 CBA（cloumbia）琼脂式斜面；

2） 35℃～37℃孵育 24 小时；

3） 2℃～8℃冷藏至多 2 周；

4） 传代一次如上，用于质控。

长期

1） 制备高浓度以大豆肤蛋白肉汤悬液加 15%甘

油；

2） - 70℃冷冻；

3） 用于 QC 前传代两次。

注：避免反复冻融。

法国梅里埃VITEK阴性鉴定卡