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二代多箱综合药品稳定性试验箱
二代多箱综合药品稳定性试验箱
产品详情
温度范围（℃） 15-65 温度波动度（℃）±0.5 温度偏差（℃）±1
湿度范围（%R.H）15-95 湿度偏差（%R.H）±3 电源（VHz）220/50
照度范围（Lux）10-10000 照度偏差（Lux）±500 紫外辐照度（uw/cm2）80-100
紫外光谱范围（nm）320-400控制方式 触摸屏控制器 用 途 制药行业
产品特点
箱体：喷塑冷轧板 内壁：SUS304镜面不锈钢 隔板：SUS304镜面不锈钢
内门：钢化玻璃 外门：配备带钥匙双锁 验证孔：直径50mm
移动脚轮：4只，可锁定 自动循环供水系统 时间累积器
进口无纸记录仪（选配）
独立记录和监测
标准USB及SD卡接口导出电子数据
通过专门软件管理电子数据
符合FDA 21CFR Part 11
数据记录频率为15分钟可记录3年数据；即使停电，数据也不会丢失
进口触摸屏控制器
控制器内部64M循环数据储存，通过内置SD卡导出
包括：设定值，测量值，日期，真实时间
采集频率可调，设置采集频率1分钟时可存储10年数据
RS485接口
连接电脑进行实时电脑数据记录
微型打印机纸质记录，打印频率可调
3、长期稳定试验环境模拟
空气调节方式：强制通风内循环平衡调温调湿
空气循环装置：鼓风风机系统
加热方式：电加热系统
加湿方法：电热蒸气加湿器
供水方式：自动循环供水系统；使用现场无特殊水电要求
制冷方式：多套进口耐热型制冷压缩机组（其中1套辅助）
光照方式：通过LED灯，照度和紫外辐照度可自动控制
4、集中控制与远程监控
一台电脑可同时连接同系列多台设备，多可达30个仪表
使用互联网和Sims软件可实现异地远程调试和监控功能
5、双门设计
通过玻璃内门观察试料，可使试验数据变化达到小
外门配备钥匙锁，防止非授权人士接触药品，影响试验
6、安全保护
独立工作室超温保护
加湿系统断水保护
制冷压缩机过载保护
手机短信报警系统
* 断电和温湿度超差短信报警，一张电话卡可管理多达15台设备
7、节能、*、智能
低能耗设计，减少使用成本
*型设计，超低运行噪音
触摸屏显示，直观j确，更易操作
8、行业标准
满足GMP、FDA、ICH及国家药典中相关要求
制造执行标准（技术条件）：参照GB/T 10586-2006
产品参数
型号 | SHH-SSD-2T | SHH-SSGD-2T | SHH-SDT-2T | SHH-SDF-2T |
温度范围（℃） | 15-65 | 15-65 | 15-65 | 15-65 |
温度波动度（℃） | ±0.5 | ±0.5 | ±0.5 | ±0.5 |
温度偏差（℃） | ±1 | ±1 | ±1 | ±1 |
湿度范围（%R.H） | 15-95 | 15-95 | 15-95 | 15-95 |
湿度偏差（%R.H） | ±3 | ±3 | ±3 | ±3 |
照度范围（Lux） | 无 | 10-10000 | 10-10000 | 10-10000 |
照度偏差（Lux） | 无 | ±500 | ±500 | ±500 |
紫外辐照度（uw/cm2） | 无 | 80-100 | 80-100 | 80-100 |
紫外光谱范围（nm） | 无 | 320-400 | 320-400 | 320-400 |
电源（V/Hz） | 220/50 | 220/50 | 220/50 | 220/50 |
安装功率（W） | 4200 | 4300 | 4400 | 5700 |
运行功率（W） | 600（单一工作室） | 600(单一工作室) | 600（单一工作室） | 560（单一工作室） |
内胆尺寸（mm） | 左箱：600*600*1300 右箱：600*600*1300 | 左箱：600*600*1300 右箱：600*600*1300 | 左箱：600*600*1300 右上、右下箱：600*600*600 | 左上、左下箱：600*600*600 右上、右下箱：600*600*600 |
工作室容积（L） | 2*500=1000 | 2*500=1000 | 500+2*220=940 | 4*220=880 |
外形尺寸（mm） | 1240*1620*1970 | 1240*1620*1970 | 1210*1620*1970 | 1240*1620*1970 |
载物隔板（层） | 2*6=12 | 6+5+1*=12 | 6+3+2+1*=12 | 3*3+2+1*=12 |
验证孔（只） | 2 | 2 | 3 | 4 |
温湿度打印仪表（套） | 2 | 2 | 3 | 4 |
进口触摸屏控制器（只） | 2 | 2 | 3 | 4 |
手机短信报警（套） | 1 | 1 | 1 | 1 |
净重（kg） | 600 |
| 300 |
|
（1*）表示为一层感光隔板
设备使用条件：环境温度：5-35℃；环境湿度：≤85%R.H
运行功率是开启1套制冷机做40℃，75%R.H实测结果
质保一年，终身维修
提供符合标准的IQ/OQ验证方案文件和执行服务
*长期留样的稳定性试验的储藏条件：
温度：+25℃±2℃ 湿度：60±5%R.H 时间：12个月
*加速稳定性试验的储藏条件：
温度：+40℃±2℃ 湿度：75±5%R.H 时间：6个月
强光照射条件光照度：4500±500LX
