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产品详情
温度范围(℃) 15-65 温度波动度(℃)±0.5 温度偏差(℃)±1
湿度范围(%R.H)15-95 湿度偏差(%R.H)±3 电源(VHz)220/50
照度范围(Lux)10-10000 照度偏差(Lux)±500 紫外辐照度(uw/cm2)80-100
紫外光谱范围(nm)320-400控制方式 触摸屏控制器 用 途 制药行业
产品特点
箱体:喷塑冷轧板 内壁:SUS304镜面不锈钢 隔板:SUS304镜面不锈钢
内门:钢化玻璃 外门:配备带钥匙双锁 验证孔:直径50mm
移动脚轮:4只,可锁定 自动循环供水系统 时间累积器
进口无纸记录仪(选配)
独立记录和监测
标准USB及SD卡接口导出电子数据
通过专门软件管理电子数据
符合FDA 21CFR Part 11
数据记录频率为15分钟可记录3年数据;即使停电,数据也不会丢失
进口触摸屏控制器
控制器内部64M循环数据储存,通过内置SD卡导出
包括:设定值,测量值,日期,真实时间
采集频率可调,设置采集频率1分钟时可存储10年数据
RS485接口
连接电脑进行实时电脑数据记录
微型打印机纸质记录,打印频率可调
3、长期稳定试验环境模拟
空气调节方式:强制通风内循环平衡调温调湿
空气循环装置:鼓风风机系统
加热方式:电加热系统
加湿方法:电热蒸气加湿器
供水方式:自动循环供水系统;使用现场无特殊水电要求
制冷方式:多套进口耐热型制冷压缩机组(其中1套辅助)
光照方式:通过LED灯,照度和紫外辐照度可自动控制
4、集中控制与远程监控
一台电脑可同时连接同系列多台设备,多可达30个仪表
使用互联网和Sims软件可实现异地远程调试和监控功能
5、双门设计
通过玻璃内门观察试料,可使试验数据变化达到小
外门配备钥匙锁,防止非授权人士接触药品,影响试验
6、安全保护
独立工作室超温保护
加湿系统断水保护
制冷压缩机过载保护
手机短信报警系统
* 断电和温湿度超差短信报警,一张电话卡可管理多达15台设备
7、节能、*、智能
低能耗设计,减少使用成本
*型设计,超低运行噪音
触摸屏显示,直观j确,更易操作
8、行业标准
满足GMP、FDA、ICH及国家药典中相关要求
制造执行标准(技术条件):参照GB/T 10586-2006
产品参数
型号 | SHH-SSD-2T | SHH-SSGD-2T | SHH-SDT-2T | SHH-SDF-2T |
温度范围(℃) | 15-65 | 15-65 | 15-65 | 15-65 |
温度波动度(℃) | ±0.5 | ±0.5 | ±0.5 | ±0.5 |
温度偏差(℃) | ±1 | ±1 | ±1 | ±1 |
湿度范围(%R.H) | 15-95 | 15-95 | 15-95 | 15-95 |
湿度偏差(%R.H) | ±3 | ±3 | ±3 | ±3 |
照度范围(Lux) | 无 | 10-10000 | 10-10000 | 10-10000 |
照度偏差(Lux) | 无 | ±500 | ±500 | ±500 |
紫外辐照度(uw/cm2) | 无 | 80-100 | 80-100 | 80-100 |
紫外光谱范围(nm) | 无 | 320-400 | 320-400 | 320-400 |
电源(V/Hz) | 220/50 | 220/50 | 220/50 | 220/50 |
安装功率(W) | 4200 | 4300 | 4400 | 5700 |
运行功率(W) | 600(单一工作室) | 600(单一工作室) | 600(单一工作室) | 560(单一工作室) |
内胆尺寸(mm) | 左箱:600*600*1300 右箱:600*600*1300 | 左箱:600*600*1300 右箱:600*600*1300 | 左箱:600*600*1300 右上、右下箱:600*600*600 | 左上、左下箱:600*600*600 右上、右下箱:600*600*600 |
工作室容积(L) | 2*500=1000 | 2*500=1000 | 500+2*220=940 | 4*220=880 |
外形尺寸(mm) | 1240*1620*1970 | 1240*1620*1970 | 1210*1620*1970 | 1240*1620*1970 |
载物隔板(层) | 2*6=12 | 6+5+1*=12 | 6+3+2+1*=12 | 3*3+2+1*=12 |
验证孔(只) | 2 | 2 | 3 | 4 |
温湿度打印仪表(套) | 2 | 2 | 3 | 4 |
进口触摸屏控制器(只) | 2 | 2 | 3 | 4 |
手机短信报警(套) | 1 | 1 | 1 | 1 |
净重(kg) | 600 |
| 300 |
|
(1*)表示为一层感光隔板
设备使用条件:环境温度:5-35℃;环境湿度:≤85%R.H
运行功率是开启1套制冷机做40℃,75%R.H实测结果
质保一年,终身维修
提供符合标准的IQ/OQ验证方案文件和执行服务
*长期留样的稳定性试验的储藏条件:
温度:+25℃±2℃ 湿度:60±5%R.H 时间:12个月
*加速稳定性试验的储藏条件:
温度:+40℃±2℃ 湿度:75±5%R.H 时间:6个月
强光照射条件光照度:4500±500LX