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溶出机械验证工具包可用于测量《中国药典》(2020年版)和《药物溶出度仪机械验证指导原则》中规定的溶出仪需满足的各项技术要求,是溶出度仪性能验证和参数校正的必要工具。
溶出机械验证工具,多种配套附件组成。测量表通过蓝牙连接数据采集终端机,测量数据实时传输到终端机上,终端机上的验证软件已按照《中国药典》的要求设定合格范围,用户对于测量结果中的不合格项可一目了然。
溶出机械验证工具,多种配套附件组成
1. 数据采集终端
数据采集终端配合测量表使用,是验证工具的重要组成部分。数据采集终端可对测量数据自动采集、存储、处理、统计分析,支持蓝牙无线打印,具有数据采集准确、存储容量大、运行稳定可靠、易维护等特点。
2. 同轴度测量表
同轴度测量表主要功能及技术参数:
同轴度测量表用于测量溶出杯与篮(桨)轴同轴度。同轴度测量表由两块定位表组成,两块表背面均装有锁紧块、锁紧旋钮,用于将测量表固定在篮轴或桨轴上,分别用于进行篮法验证和桨法验证。
分辨力:0.01mm/0.0005IN,重复性:0.01mm/0.0005IN,工作温度:10℃~40℃,储存温度:-10℃~60℃,显示屏:LCD 显示屏,电池类型:3.7V 充电电池。
3. 深度摆动测量表
深度摆动测量表用于测量篮(桨)深度;篮(桨)轴摆动、篮摆动。
测量篮(桨)深度时测量表与圆测头组合使用,用测量表背面的锁紧块、锁紧旋钮将测量表固定在篮轴或桨轴上,测量时,将篮体底面或桨叶底面放置在定位台面上,圆测头与溶出杯内底部接触,从而测量出转篮、搅拌桨的深度。
4. 多功能测量表
用测量溶出度仪水平度、篮(桨)轴垂直度、溶出杯垂直度;篮(桨)轴转速;溶出杯内温度。