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上海市所在地
多导睡眠记录仪Alice 6 LDE
产品名称
多导睡眠记录仪Polysomnography System
管理类别
第二类
型号规格
Alice 6 LDxN、Alice 6 LDxS、Alice 6 LDE
结构及组成/主要组成成分
该产品由基站、头盒、热敏电阻式气流传感器、压力式气流传感器、鼾声传感器、体位传感器、体动传感器、血氧传感器、胸部呼吸努力度传感器、腹部呼吸努力度传感器、二氧化碳传感器、EEG导联线、ECG导联线、EMG导联线、EOG导联线和电源适配器组成,详见附页。
适用范围/预期用途
该产品用于为临床人员/医生记录生理信息,在医院、护理机构、睡眠中心、诊所中,用于记录成人或婴儿患者的各种睡眠或其他生理障碍(包括失眠、睡眠呼吸障碍、原发性嗜睡、睡眠节律障碍、异态睡眠、睡眠运动障碍、独立症候群)。该产品不提供报警,不可用作自动呼吸暂停监护仪。
批准文号:国械注进20182071612
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有效期至:2028-01-30
多导睡眠记录仪Alice 6 LDE