厌氧和兼性厌氧微生物培养瓶说明书

【产品名称】 通用名称：厌氧和兼性厌氧微生物培养瓶 英文名称：BacT/ALERT® SN

【包装规格】 成人型：100 瓶/箱。

【预期用途】 该产品用于定性地培养和检测来自血液和其他正常无菌体液中的厌氧和兼性厌氧微生 物（细菌）。 BacT/ALERT 微生物培养监测系统用于测定从疑似患有菌血症的患者采集的血液或其 它正常无菌体液样本中是否存在微生物。BacT/ALERT 系统和培养瓶为血流感染和其它正常 无菌体液感染中常见的微生物提供了微生物检测系统和拥有适宜营养与培养环境的培养基。 将已接种的本产品放入仪器中进行培养，并持续监测培养瓶中是否存在微生物生长。 注意:除另有标注, 所提供的信息适用于所有 BacT/ALERT 系列的微生物培养监测系 统。

【检验原理】 BacT/ALERT 微生物培养监测系统釆用比色计传感器和反射光，监测培养基中溶解的二 氧化碳（CO2）的存在情况和产生量。如果待测样本中存在微生物，微生物代谢培养基中的 底物将产生二氧化碳。当微生物的生长产生 CO2 时，安装在每个培养瓶底部的透气型传感 器的颜色从蓝绿色变为黄色[1]。颜色愈浅，系统监测的反射信号值越大。仪器每隔 10 分钟 监测和记录一次培养瓶反射信号值。

【主要组成成分】 BacT/ALERT SN 一次性培养瓶（颜色标记紫色瓶盖）内含有 40 mL 培养基和用于检测 （微生物生长的示踪剂）CO2的内部传感器，培养基包括以下反应组分：酪蛋白胰酶消化物 （1.36%w/v），豆类食物木瓜蛋白酶消化物（0.24%w/v），多聚茴香脑磺酸钠 (SPS)（0. 035%w/v），甲萘醌（0.00005%w/v），血晶素（0.0005% w/v），酵母提取物（0.376 %w/v）， （0.0008% w/v），丙酮酸（钠盐，0.08% w/v）还原剂和其它混合氨基酸以 及提纯水中的碳水化合物。培养瓶在真空环境下加入氮气（N2）和二氧化碳（CO2）。可以 调节培养基的成分组成以符合特定性能要求。 必需但试剂盒中未提供的材料和一次性用品 • 抽血装置 • 无菌导气针/传代培养针 • 一次性手套 • 潜在生物危害性材料废物处理容器 生物梅里埃公司可提供的产品 厌氧和兼性厌氧微生物培养瓶 版本号 9313397E - zh - 2017-04 第 2 页 共 16 页 • BacT/ALERT ®血液收集适配器 • 无菌导气针/传代培养针

【储存条件及有效期】 厌氧和兼性厌氧微生物培养瓶在室温（15～30℃）条件下，避光直立储存，有效期 12 个月。 该产品为即用型。每一个瓶上的标签上均印有有效期限。禁止使用超过标示有效期限的 培养瓶进行接种。如果将培养瓶放置在低于 15℃的环境下，可能会形成沉淀物，将培养瓶 预热至室温后，该沉淀物即可消失。使用前培养瓶必须达到室温。 生产日期：详见外包盒标签。 有效期限或失效日期：详见外包盒标签。 化学或物理指征的稳定性 使用前，应检查厌氧和兼性厌氧微生物培养瓶是否有损坏或变质（褪色）的迹象。应丢 弃显示损坏、渗漏或变质迹象的培养瓶。由于抗凝剂 SPS 的存在，可能有轻微的乳白色或 微量沉淀物。不要将乳白色与混浊物混淆起来。禁止使用混浊、传感器颜色变黄或产生过量 气体的培养瓶，这些都是培养瓶可能受到污染的表现。

【适用仪器】 全自动细菌分枝杆菌培养监测系统 （型号：BacT/ALERT® 3D，BacT/ALERT®3D 60） 全自动微生物培养系统 (型号: BacT/ALERT® VIRTUO™)