梅里埃 21348棒状杆菌鉴定卡VITEK CBC

梅里埃 21348棒状杆菌鉴定卡VITEK CBC

【检验方法】

警告：未遵守本部分有关执行实验室任务的说明和建议，可能会导致结果错误或延迟。 欲详细了产品具

体信息，请参见培养要求表。

注释：根据实验室操作规范，用纯培养物准备接种物。如果是混合培养物，需进行分离纯化。建议使用纯

度检查平板确认菌液的纯度，以确保用于试验的是纯培养物。

1) 遵照下列要求之一：

• 如果符合培养要求，从原代培养板上选择单个菌落。

• 将要测试的细菌转移至适当的琼脂培养基上传代培养，进行相应孵育；

2) 以无菌方法，将 3.0 mL 无菌盐水（0.45% 至 0.50% NaCl 溶液，pH 4.5 至 7.0）加入一个透明的

塑料（聚苯乙烯）试管 (12 mm x 75 mm) 中；

3) 用无菌棒或拭子挑取足够数量形态相同的菌落接种至步骤 2 准备的盐水管中。混匀菌液，用经过校准

的电子比浊仪 VITEK® 2 DensiCHEK™ Plus 按相当于 McFarland 2.70 至 3.30 的浊度制备菌悬液。

注释：接种卡片前，菌悬液配制后放置的时间不得超过 30 分钟。

4) 将菌悬液试管和厌氧菌及棒状杆菌鉴定卡片放入卡架中；

5) 按照“仪器用户手册”说明进行资料输入和将载卡架置于仪器中。；

6) 除卡片中包括的内部测试外，卡片鉴定还需要三个机外试验。卡片选用的机外试验包括革兰染色、形

态学和耐氧试验。机外试验结果可被输入至智能载卡台（只限 VITEK® 2 60 或 VITEK® 2 XL）或工作站

中

质量控制

质量控制细菌及其预期结果列在 VITEK® 2 ANC 质量控制表中。根据本文件中规定的试验菌株操作质量

控制。

认证声明

兹此证明，bioMérieux 符合 ISO 13485 和 FDA 质量体系规范 (QSR) 关于微生物鉴定体系设计、开发

和制造的要求。

试验频率

目前，建议遵循监管机构有关鉴定产品试验频率的指南。

通常做法是，在收到试剂盒时实施质量控制。反应必须符合产品信息中的结果。

如果结果不符合这些标准，可以传代培养分纯，重复试验。如果结果仍然不符合标准，采用其它鉴定方法，

并联系 bioMérieux。

质控细菌的试验和储存

● 按制造商的说明复溶细菌。

● 棒状杆菌：采用含 5% 羊血的哥伦比亚血琼脂(CBA)，在无 CO2 的需氧条件下以 35°C 至 37°C 温

度孵育。孵育 18 至 24 小时，或直至有足够的细菌生长为止。

● 厌氧菌：采用含 5% 羊血的哥伦比亚血琼脂，在厌氧条件下以 35°C 至 37°C 温度孵育 18 至 24 小

时，或直至有足够的细菌生长为止。

● 检查培养纯度。实施第二次传代培养，以便试验。

● 棒状杆菌：采用含 5% 羊血的哥伦比亚血琼脂，在无 CO2 的需氧条件下以 35°C 至 37°C 温度孵育。

孵育 18 至 24 小时。

● 厌氧菌：采用含 5% 羊血的哥伦比亚血琼脂，在厌氧条件下以 35°C 至 37°C 温度孵育 18 至 24 小

时