中试不锈钢生物反应器是指利用酶或生物体(如微生物、动植物细胞等)所具有的特殊功能，在体外进行生物化学反应的装置系统。化学反应器从原料进入到产物生成，常常需要加压和加热，是一个高能耗过程。而生物反应器则不同，在酶和微生物的参与下，在常温和常压下就可以进行化学合成。因此，生物反应器问世之后，就受到化工部门的重视。化学工程专家认为，应该尽可能多地让化学合成过程由生物去完成。设计理想的生物反应器，就成了现代生物技术产业的一个重要任务。
 

　　设计生物反应器时要考虑两点：一是选择特异性高的酶或适宜的活细胞作为催化剂，尽可能减少副产物，提高产品产量；二是尽可能提高产物的浓度，降低成本。生物反应器首先在发酵工业中得到应用。发酵工业中使用的生物反应器，实际上是发酵罐。另一种是以固定化酶或固定化细胞为催化剂的酶反应器。
 

　　不是所有的中试不锈钢生物反应器采用了相同的材质，这必然导致某些生物反应器不适合特定细胞系的生长，所以应该请供应商提供用培养袋进行多种细胞系生物学测试的基本数据；其次在工艺的不同阶段对验证的要求也不一样， 在产品的初期直到临床二期建议请供应商提供详细的溶出物验证文件，而到临床后期根据产品实际的工艺需求使用者自行验证，提供与工艺相关的析出物的测试来证明产品的安全性。
 

　　另外实力越强的供应商对培养袋的生产有越严格的质量控制，它可以与材料供应商建立更紧密的伙伴关系，统一从小试到中试和放大的所有培养袋的材质，了解原材料包括袋子生产过程中添加剂的来源和配方，并保证原料的可追溯性，尽量消除不同细胞系和培养成份对细胞培养带来的影响，从而能保证生产工艺的稳定性并有效进行风险控制。