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3Q认证就是质量体系认证，通过IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）等一系列活动，提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要，设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和国家GMP要求。
IQ确认的目的：通过现场安装、调试、以及验证活动，提供一系列试验数据，证明稳定性试验箱的安装文件资料和安装条件、安装结果符合设计要求，资料和文件符合GMP管理要求。
OQ确认的目的：首先检查验证方所提供的仪器仪表的检验报告，检查和测试设备的运行技术参数，确认本稳定性试验箱的运行性能达到设计要求，并符合GMP的相关要求。
PQ确认的目的：在安装确认和运行确认的基础上，根据使用厂家的具体生产工艺，加入相似的试验品进行试验，确认设备的运行性能符合设计要求，并符合GMP的相关要求。
南京科捷LC-600A型高效液相色谱仪由P600高压恒流泵与UV600紫外检测器直接构成等度分析系统。使用WS600工作站可以同时控制数台P600高压恒流泵、UV600紫外检测器及恒温柱箱等，实行多元高压洗脱、波长扫描等功能。
南京科捷LC-600A型高效液相色谱仪技术参数：
输液单元 | 型号 | P600（分析型） |
输液形式 | 双柱塞住复式并联 | |
zui高工作压力 | 42MPa | |
流量设定范围 | 0.001mL/min～9.999mL/min | |
流量精确度 | RSD＜0.07% | |
脉动 | 0.1Mpa | |
电源 | 220V/110V | |
紫外检测器 | 型号 | UV100 |
光源 | D2灯 | |
波长范围 | 190～700nm | |
波长准确度 | ±1nm | |
波长精密度 | 0.1nm以下 | |
噪音 | ±0.25x10-5AU/h（静态）/±1x10-5AU（动态，在条件下） | |
漂移 | 不超过0.4x10-4AU/h（静态）/2x10-4AU/h（动态，在条件下） | |
zui小检测浓度 | 5x10-9g/ml | |
流通池体积 | 8μL | |
电源 | 220V/110V | |
柱温箱 | 型号 | CO600 |
控温范围 | 室温上5℃-80℃ | |
温度设定误差 | ±2℃ | |
温度精度 | ±0.1℃ | |
电源 | 220V/110V | |
整机 测试 | 定性重复性 | RSD6≤0.2%（萘/甲醇标样） |
定量重复性 | RSD6≤0.5%（萘/甲醇标样） | |
色谱工作站 | 型号 | WS600 |
信号运输方式 | 全数字信号 | |
操作方式 | 可反控并监测仪器各单元运行 | |
界面 | 全中文界面/英文界面（可选） | |
安装方式 | 内置式，光盘装入 | |
可选检测器 | 型示差折光检测器 | RI2000型 |
型示差折光检测器 | RI-201H型 | |
荧光检测器 | RF-20A | |
二级管阵列检测器 | SPD-M20A | |
药典型蒸发光散射检测器 | ELSD-5000 | |
药典型蒸发光散射检测器 | ELSD-180 |
