反射式手表手环心率血氧饱和度模拟仪,模拟器WECG400专为产线设计的一对多测试仪,仅需一台计算机便能同时测试 4 组穿戴式 ECG 功能装置,加速生产线测试验证时间。
此测试仪提供 IEC 60601-2-47 测试项目,并可输出 7 种标准心电图信号,协助待测物符合医疗产品精度要求。
针对客制化测试需求,播放 raw data 功能可重现临床录制或自制波形,帮助用戶确认待测物符合设计规格。此测试仪整合产线设备,提高测试效率,同时维持产品质量和产线稳定度,适合大量生产穿戴式 ECG 功能装置的制造商使用。
符合国际医疗标准:IEC 60601-2-47、China YY0885、YY 9706.247-2021
反射式手表手环心率血氧饱和度模拟仪模拟器
概述
整合 IEC 60601-2-47 测试项目,包含动态范围、输入阻抗、频率响应等项目;
具备 4 组测试点 - 每组皆包含 RA / LA / RLD 三电极设计,满足穿戴式 ECG 功能装置测试需求;
输出 7 种标准心电图波形 - ECG Waveform、Sine、Triangle、Square、Exponential、Rectangle Pulse 和 Triangle Pulse;
提供 SDK 软件开发工具包 - 用户可弹性编写自动化测试程序,并设定控制多台 WECG400,同时测试 4 台以上待测物;
支持逐次测试 - 可依需求设定测试顺序,逐次检测各待测物;
具备 4 个 DUT Monitor 端口连接示波器,增幅 ECG 信号,协助用户以更高的分辨率监控信号输出;
1U 高度机身设计,可安装于机架,便于测试配置规划。
单台 WECG400 测试设置
多台 WECG400 测试设置
规格
标准心电图信号参数范围
参数 | 范围 | 分辨率 |
---|
ECG Waveform | 频率(Hz) | 0.02 ~ 6Hz | 0.01 |
频率(BPM) | 1 ~ 360BPM | 1 |
振幅 | (-5) ~ 5mV | 0.01 |
Sine | 频率(Hz) | 0.05 ~ 500Hz | 0.01 |
频率(BPM) | 3 ~ 30000BPM | 1 |
振幅 | (-10) ~ 10mV | 0.01 |
Triangle | 频率(Hz) | 0.05 ~ 500Hz | 0.01 |
频率(BPM) | 3 ~ 30000BPM | 1 |
振幅 | (-10) ~ 10mV | 0.01 |
Square | 频率(Hz) | 0.05 ~ 500Hz | 0.01 |
频率(BPM) | 3 ~ 30000BPM | 1 |
振幅 | (-10) ~ 10mV | 0.01 |
Exponential | 频率(Hz) | 0.05 ~ 5Hz | 0.01 |
频率(BPM) | 3 ~ 300BPM | 1 |
振幅 | (-5) ~ 5mV | 0.01 |
Rectangle Pulse | 频率(Hz) | 0.05 ~ 5Hz | 0.01 |
频率(BPM) | 3 ~ 300BPM | 1 |
振幅 | (-5) ~ 5mV | 0.01 |
脉冲宽(频率为0.05Hz) | 1 ~ 300ms | 1 |
脉冲宽(频率为 5Hz) | 1 ~ 200ms | 1 |
Triangle Pulse | 频率(Hz) | 0.05 ~ 5Hz | 0.01 |
频率(BPM) | 3 ~ 300BPM | 1 |
振幅 | (-5) ~ 5mV | 0.01 |
脉冲宽(频率为0.05Hz) | 1 ~ 300ms | 1 |
脉冲宽(频率为 5Hz) | 1 ~ 200ms | 1 |
输入阻抗/频率响应 进阶参数范围
参数 | 范围 | 默认值 | 分辨率 |
---|
播放原始档案 | 取样率 | 限度 40K Hz | - | - |
直流偏移(non-Variable) | -300, 0, +300mV | 0mV | 300 |
直流偏移(Variable) | (-1000) ~ 1000mV | 0mV | 100 |
输入阻抗切换 | 100Ω(短路) | - | - |
620kΩ / 4.7 nF on/off | Off(开启为短路) | - |
10MΩ / 180 pF on/off | Off(开启为短路) | - |
产品系统能力与法规标准要求对应表
参数 | 标准要求的规格 | 系统能力 / 注释 |
---|
主输出电压精确度 | ±1%,0.5mVpp 的振幅或更高 | ±0.3% |
主输出电压分辨率(DAC 分辨率) | N/A | 0.15µV |
频率 / 脉冲重复率精确度 | ±1% | ±0.1% |
脉冲持续时间 / 时间精确度(不包括起搏) | ±1ms | ±0.2ms |
电阻容忍度 | ±1% | ±0.5% |
电容容忍度 | ±5% | ±5% |
精密 1000 : 1 分压器 | ±0.5% | ±0.3% |
取样率 | 5kHz ± 0.1% | 10kHz ± 0.05% (50ppm) |
DC 直流偏移 (固定,无噪声,内部超级电容来源) | 300mV ± 1% | 300mV ± 0.1% |
DC 直流偏移 (变数,可达 1000mV) | 设定 ±1% 或 ±3mV | 设定 ±1% 或 ±3mV |
环境 | 15 ~ 30°C(理论值) 30 ~ 80% RH(理论值) | 室內用 5 ~ 40°C 30 ~ 80% RH 海拔高度 < 2000M Overvoltage CAT II |
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