多功能生理噪声 呼吸及导联脱落患者模拟仪SECG 5.0 AIO介绍 生理信号模拟仪
性能测试用 ECG 心电模拟器，可单机或是连接 PC 使用，输出高精准度和低噪声模拟讯号，提供多种噪声、呼吸及导联脱落仿真讯号，适用于研发及合規性测试。符合国际医疗标准测试要求：IEC 60601-2-25、IEC 60601-2-27、IEC 60601-2-47、GB 9706.225、GB 9706.227、YY 9706.247、YY1079、YY1139、YY0782、YY0885、JJG 760、JJG 1042、ANSI/AAMI EC11、ANSI/AAMI EC13。
多功能生理噪声 呼吸及导联脱落患者模拟仪仪 SECG 5.0 AIO特点 生理信号模拟仪
·内建符合 ECG 标准要求的电子线路。
·可调整的测试参数及选项提供最大的测试弹性。
·NST 噪声模拟 － Electrode Motion Artifact / Muscle Noise / Baseline Wander。
·多样式讯号模拟 － 阻抗式呼吸、调变式呼吸（基线 / 振幅 / 频率）、导联脱落讯号。
·Auto Sequence 功能协助用户轻松编制半自动测试流程。
·可加载及播放录制或编制的数字波形讯号，快速验证讯号处理系统及算法。
·提供软件开发工具包（Software Development Kit），用户可自行开发客制或全自动测试软件。
·可选购 SECG Assistant（ECG 医疗标准测试辅助软件），简化测试步骤，点击选项即可完成标准需求的。
测试项目
·搭配穿透式血氧性能测试模块 PPG-2TF-660
·模拟 ECG 和 PPG 信号，进行 SpO2 和 PWTT（Pulse Wave Transit Time，脉搏波传导时间）测试。
·可灵活调整 SpO2 参数，如 R/IR 的 AC、DC、PI 值，确认待测物精确度。
·自定义或载入 SpO2 R 曲线，快速验证产品性能，并可协助用户确认竞品 R 曲线。
·内建 14 种环境光信号和进阶呼吸模拟参数，供叠加测试以更接近真实情境。
·同步 ECG 和 PPG 信号，并可调整 PWTT 时间差，测试无创血压量测算法精确度。
测试设置
多种噪声、呼吸及导联脱落仿真讯号模拟仪规格
| 参数 | 规格 |
主输出电压精度 | ±0.5％，0.5mVpp 的振幅或更高 |
主输出电压分辨率（DAC 分辨率） | 0.63µV |
频率 / 脉冲重复率精度 | ±0.5% |
脉冲持续时间 / 时间精度（不包括起搏） | ±0.5ms |
起搏脉冲宽度精度 | ±5μs |
起搏脉冲幅度精度，范围 | ±2mV 脉冲：±0.3%
>2mV 脉冲：±10%
范围：±2mV ~ ±700mV |
起搏脉冲特性 | 上升 / 下降时间为 5μs
过冲<1%
稳定时间<1% |
起搏脉冲过冲 | 方法 A，根据 IEC 60601-2-27 |
电阻容忍度 | ±1% |
电容容忍度 | ±5% |
精密 250:1 分压器 | ±0.1% |
取样率 | 10kHz ± 0.05% |
DC 直流偏移
（固定模式，无噪声，内部超级电容来源） | 300mV ± 1% |
DC 直流偏移
（变量，高可达 1000mV，多可包含 50μVpp 噪声） | ±1000mV ±1% 或 ±3mV |
环境 | 室内用
5 ~ 40℃
50 ~ 80％RH
海拔高度2000M（高）
Overvoltage CAT II |
| 波形参数 | 参数 | 设定范围 | 默认值 | 可调刻度 |
Sine | 频率（Hz） | 0.05 ~ 5.00Hz | 1Hz | 0.01 |
频率（BPM） | 3 ~ 30000BPM | 60BPM | 1 |
振幅 | (-40) ~ 40mV | 1mV | 0.01 |
Triangle | 频率（Hz） | 0.05 ~ 5.00Hz | 1Hz | 0.01 |
频率（BPM） | 3 ~ 30000BPM | 60BPM | 1 |
振幅 | (-40) ~ 40mV | 1mV | 0.01 |
Square | 频率（Hz） | 0.05 ~ 5.00Hz | 1Hz | 0.01 |
频率（BPM） | 3 ~ 30000BPM | 60BPM | 1 |
振幅 | (-40) ~ 40mV | 1mV | 0.01 |
Rectangle Pulse | 频率（Hz） | 0.05 ~ 5.00Hz | 1Hz | 0.01 |
频率（BPM） | 3 ~ 30000BPM | 60BPM | 1 |
振幅 | (-20) ~ 20mV | 1mV | 0.01 |
脉冲宽 | 1 ~ 300ms | 100ms | 1 |
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Triangle Pulse | 频率（Hz） | 0.05 ~ 5.00Hz | 1Hz | 0.01 |
频率（BPM） | 3 ~ 30000BPM | 60BPM | 1 |
振幅 | (-20) ~ 20mV | 1mV | 0.01 |
脉冲宽 | 1 ~ 300ms | 100ms | 1 |
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Exponential | 频率（Hz） | 0.05 ~ 5.00Hz | 1Hz | 0.01 |
频率（BPM） | 3 ~ 30000BPM | 60BPM | 1 |
振幅 | (-20) ~ 20mV | 1mV | 0.01 |
ECG Waveform | P 波振幅 | 0 ~ 2mV | 0.2mV | 0.01 |
P 波间期 | 50 ~ 100ms | 100ms | 1 |
QRS 振幅 | (-20) ~ 20mV | 1mV | 0.1 |
QRS 间期 | 5 ~ 200ms | 100ms | 1 |
PR 间期 | 0 ~ 200ms | 160ms | 1 |
QT 间期 | 100 ~ 900ms | 350ms | 1 |
ST 变值 | (-2) ~ 2mV | 0mV | 0.01 |
T 波振幅 | 0 ~ 5mV | 0.2mV | 0.01 |
频率（Hz） | 0.02 ~ 6Hz | 1Hz | 0.01 |
频率（BPM） | 1 ~ 360BPM | 60BPM | 1 |
振幅 | (-20) ~ 20mV | 1mV | 0.1 |
| 进阶参数 | 参数 | 设定范围 | 默认值 | 最小可调刻度 |
直流偏移 | (-1000) ~ 1000mV | 0mV | 1 |
起搏讯号 | 振幅 | (-700) ~ 700mV | 0mV | 1 |
间期 | 0.1 ~ 3ms | 2ms | 0.1 |
起搏速率 | 10 ~ 360BPM / Synchronization | 10BPM | 1 |
过冲振幅 | 0 ~ 5mV / Amplitude automatic | 0mV | 0.01 |
过冲时间常数 | 0 ~ 100ms | 0ms | 1 |
基线超载测试 | 频率 | 50 / 60Hz | 50Hz | - |
620kΩ / 4.7 nF（开启为短路） | on / off | Off | - |
叠加正弦波 | on / off | Off | - |
噪声 | 工频噪声 | 50Hz / 60Hz / White | 50Hz | - |
振幅 | 0.01 ~ 5mV | 0.1mV | 0.01 |
ECG
| 进阶功能 | 参数 | 设定范围 | 默认值 | 最小可调刻度 |
播放源文件 | 取样率 | 大上限 20K Hz | - | - |
噪声加载合成 | 噪声种类 | EM - 动作噪声
BW - 基线飘移
MA - 肌电噪声 | EM
-
- | -
-
- |
倍率 | 0.1 ~ 10 | 1 | 0.1 |
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自动测项
（自动心率测项） | 心率 | 30、60、120、180、200、250 | - | - |
QRS 波振幅 | 0.5、1、2、5 | - | - |
QRS 波间期 | 40、70、80、100、120 | - | - |
自动测项
（自动起搏测项） | 振幅（mV） | ±2、±100、±300、±500、±700 | - | - |
间期（ms） | 0.1、0.5、1、2 | - | - |
同步 | 同步 / 不同步，设在 80BPM | - | - |
脉冲数 | 单一脉冲 / 双脉冲 - 超前 150ms / 双脉冲 - 超前 250ms | - | - |
过冲时间（ms） | 0、4、10、20、50、100 | - | - |
QRS/T | on/off | - | - |
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频率扫描（正弦波） | 开始频率 | 0.67 ~ 500Hz | 0.67Hz | 0.01 |
结束频率 | 0.05 ~ 500Hz | 150Hz | 0.01 |
间期 | 10 ~ 180s | 30s | 0.01 |
频率扫描（ECG） | BPM | - | 3 ~ 30BPM | - |
间期 | - | 30s | - |
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导联脱落侦测 | 导联脱落侦测 | 短路 / 10MΩ / 20MΩ / 开路 | 短路 | - |
SpO2
| 测试模式 | 参数 | 规格 |
心率 | 设定范围 | 10 ~ 300BPM |
可调刻度 | 1BPM |
精确度 | ±1BPM |
LED 直流信号输出 | 设定范围1 | 100 ~ 3000mV |
可调刻度 | 1mV |
LED 交流信号输出 | 设定范围1 | 0.75 ~ 30mV |
可调刻度 | 0.01mV |
PI 灌注指数（交流值 / 直流值）2 | 设定范围 | 0.025% ~ 30%（交流 / 直流，随交流值或直流值而变） |
精确度 | NA |
LED 扫描速率 | 速率 | 10K（原始数据模式） |
精确度 | ±5μs |
PD 取样率 | 速率 | 250K（单通道） |
精确度 | ±5μs |
PD 响应时间 | 上升时间 | 1μs 典型值3 |
下降时间 | 1μs 典型值3 |
SpO2 % | 设定范围 | 1% ~ 99.99% |
可调刻度 | 1% |
精确度 | 91% ~ 99.9%：±1% + 待测物精确度
75% ~ 90%：±2% + 待测物精确度
35% ~ 74%：±3% + 待测物精确度
34%以下：未有精确度 |
MCX LED 电压 | 振幅 | 交流等级 x 100 |
精确度 | ±5% |
备注：
1. SECG 5.0 AIO 测试系统会依据 LED 电转光的线性度调整 AC/DC 输出。
2. PI 值因各制造商计算方式不同，可能会有差异。
3. PD 响应时间会随着待测物的光强度而变。 |
PWTT
| 测试模式 | 参数 | 规格 |
时间差（PTTp，PTTf）设定范围 | 0 ~ 1999ms（随每分钟脉搏数增加而减少） |
时间差（PTTp，PTTf）最小可调刻度 | 1ms |
时间差（PTTp，PTTf）精确度 | ±1ms |
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PWTT 测试模式的 ECG 参数规格 |
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心率 | 设定范围 | 10 ~ 300BPM |
可调刻度 | 1BPM |
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ECG 振幅 | 设定范围 | 0 ~ 20mV |
可调刻度 | 0.1mV |
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T 波振幅 | 设定范围 | 0 ~ 5mV |
可调刻度 | 0.01mV |
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QRS 间期 | 设定范围 | 0 ~ 200ms |
可调刻度 | 1ms |
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PWTT 测试模式的 SpO2 参数规格 |
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心率 | 设定范围 | 10 ~ 300BPM |
可调刻度 | 1BPM |
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PI 灌注指数 | 设定范围 | 0.025% ~ 30% |
可调刻度 | 0.001% |
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LED 直流信号输出 | 设定范围 | 100 ~ 3000mV |
可调刻度 | 1mV |
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LED 交流信号输出 | 设定范围 | 0.75 ~ 30mV |
可调刻度 | 0.01mV |
